肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于这种疾病。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，但是对于一些晚期或转移性的肺癌患者，这些方法的效果并不理想，因此需要更多的新药和新方案来提高生存率和生活质量。
近日，美国FDA（食品药品监督管理局）宣布批准了一种新的靶向药物Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变和表皮生长因子受体外域下游信号调节蛋白3（ERBB3）突变的双特异性抗体，可以同时阻断两个信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。
Rybrevant是首个获得FDA批准的针对EGFR外显子20插入突变（EGFR Exon 20 Insertion Mutation）的药物，这是一种罕见但难以治疗的肺癌亚型，约占所有EGFR突变型NSCLC的10%。目前，市场上已有多种针对EGFR突变的靶向药物，如吉非替尼、厄洛替尼、奥西替尼等，但是它们对于EGFR外显子20插入突变的患者效果不佳，因为这种突变会导致EGFR结构发生变化，使得药物无法有效结合。
Rybrevant的批准是基于一项名为CHRYSALIS的I/II期临床试验，该试验共纳入了81例接受过铂类化疗或免疫治疗失败的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。结果显示，Rybrevant给药后，40%的患者出现了客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小了至少30%；中位持续缓解时间（DOR）为11.1个月；中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。此外，Rybrevant还对其他类型的EGFR和ERBB3突变NSCLC患者有一定的效果。
Rybrevant的常见不良反应包括皮疹、注射部位反应、副作用、恶心、呕吐、头痛、关节痛、咽喉炎等。由于Rybrevant可能引起眼部相关问题，如角膜损伤、干眼、结膜炎等，因此FDA建议在使用Rybrevant之前和期间进行眼科检查，并避免佩戴隐形眼镜。
Rybrevant是由强生公司旗下的杰斯恩制药公司开发的一种创新药物，目前已在美国上市，每瓶售价为1.6万美元，每个月的治疗费用约为2.5万美元。据悉，Rybrevant还在欧盟、日本、中国等地区申请上市，有望惠及更多的肺癌患者。
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