欧盟委员会（European Commission，EC）近日批准了劳拉替尼（Lorlatinib，商品名Lorviqua）作为ALK阳性晚期肺癌的一线治疗方案。这是继美国、日本、中国之后，欧盟也正式批准了这一新的治疗选择。
劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂，具有很强的穿透血脑屏障的能力，可以有效治疗ALK阳性肺癌患者的脑转移。在CROWN 3期临床试验中，劳拉替尼与克唑替尼（Crizotinib）相比，显著提高了ALK阳性晚期肺癌患者的无进展生存期（PFS），中位PFS分别为18.4个月和9.3个月，风险比为0.28（95% CI：0.19-0.41），p<0.0001。此外，劳拉替尼还显著降低了脑转移的风险，中位PFS分别为18.4个月和6.7个月，风险比为0.07（95% CI：0.03-0.17），p<0.0001。
根据欧盟委员会的批准，劳拉替尼适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，或者在接受过其他ALK抑制剂治疗后出现进展或不能耐受的情况下使用。劳拉替尼的推荐剂量为每日100毫克，口服。
目前，劳拉替尼已经在全球超过90个国家和地区获得批准，包括美国、日本、中国、欧盟等。在中国，劳拉替尼于2020年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。
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