小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性的肺癌类型，约占所有肺癌的10%~15%。SCLC的特点是生长速度快，早期就有淋巴结和远处转移的倾向。SCLC的治疗主要是化疗，但是化疗的效果往往不理想，复发率高，预后差。目前，SCLC的一线化疗方案仍然是铂类药物联合埃托泊苷（etoposide），这一方案已经使用了几十年，没有明显的进展。因此，寻找有效的二线治疗药物对于改善SCLC患者的生存质量和延长生存期具有重要意义。
芦比替定（Lurbinectedin）是一种新型的合成海洋生物碱类药物，它可以通过抑制转录调节蛋白（transcription regulation protein）来抑制肿瘤细胞的转录活性，从而诱导肿瘤细胞凋亡。芦比替定还可以通过抑制DNA拓扑异构酶I（topoisomerase I）来干扰DNA复制，增强其抗肿瘤作用。芦比替定具有广泛的抗肿瘤谱，包括SCLC、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌等多种实体瘤。
2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了芦比替定作为SCLC复发或难治性患者的二线单药治疗。这是基于一项名为ATLANTIS的三期临床试验的结果，该试验比较了芦比替定联合多西他赛（doxorubicin）与顶端或伊立替康（irinotecan）联合多西他赛或顶端单药在SCLC复发或难治性患者中的疗效和安全性。该试验共纳入了613例患者，其中153例接受了芦比替定单药治疗。结果显示，芦比替定单药治疗组的中位总生存期（OS）为5个月，而顶端或伊立替康联合多西他赛或顶端单药治疗组的中位OS为3.9个月，两组之间没有显著差异。但是，在接受过铂类药物和埃托泊苷联合化疗失败的患者亚组中，芦比替定单药治疗组的中位OS为5.3个月，而对照组的中位OS为3.9个月，两组之间有显著差异（P=0.014）。此外，芦比替定单药治疗组的中位无进展生存期（PFS）为2.6个月，而对照组的中位PFS为1.7个月，两组之间也有显著差异（P<0.001）。芦比替定单药治疗组的客观缓解率（ORR）为35.2%，而对照组的ORR为18.3%，两组之间也有显著差异（P<0.001）。芦比替定单药治疗的主要不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲劳、呕吐等，大多数为1-2级，可耐受。
芦比替定是一种创新的抗肿瘤药物，它为SCLC复发或难治性患者提供了一种新的二线治疗选择，尤其是对于接受过铂类药物和埃托泊苷联合化疗失败的患者，芦比替定可以显著延长其生存期和改善其生活质量。目前，芦比替定已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获得批准，但在中国尚未上市。如果您想了解更多关于芦比替定的信息，或者想咨询海外就医、药品渠道等相关问题，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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