AMG510是一种针对KRAS突变的靶向药物，它可以有效地抑制肺癌细胞的生长和分裂，从而延缓肿瘤的进展。AMG510是目前唯一进入临床试验的KRAS抑制剂，也是最受关注的抗癌新药之一。
AMG510的研发公司Amgen在2020年6月宣布，该药物已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性治疗药物（BTD）认定，这意味着该药物有望加快上市审批的进程。而在2021年9月，Amgen又宣布，该药物已经在中国启动了一项针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三期临床试验，这是该药物首次在中国进行临床研究。
根据Amgen的公告，这项名为CodeBreaK 200的三期临床试验将招募约600名携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者，随机分为两组，一组接受AMG510单药治疗，另一组接受多西他赛（docetaxel）化疗。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、持续缓解率（DOR）和安全性等。
据了解，KRAS是一种常见的致癌基因，约有25%的NSCLC患者携带KRAS突变，其中约13%的患者为KRAS G12C亚型。KRAS突变会导致细胞信号通路异常激活，促进肿瘤细胞的增殖和转移。然而，由于KRAS蛋白结构复杂，长期以来被认为是不可药物化的靶点，因此没有针对KRAS突变的有效治疗方法。
AMG510是一种口服小分子药物，它可以特异性地结合KRAS G12C蛋白，并将其锁定在非活性状态，从而阻断了肿瘤细胞信号通路的传递。在之前的一期和二期临床试验中，AMG510显示出了良好的安全性和有效性。在接受AMG510治疗的NSCLC患者中，有32%的患者达到了部分缓解（PR），中位PFS为6.8个月。此外，AMG510还对结直肠癌、胰腺癌等其他类型的KRAS G12C阳性实体瘤有一定的疗效。
目前，AMG510已经在全球多个国家和地区开展了多项临床试验，包括美国、欧洲、日本、韩国、台湾等。而在中国，由于该药物尚未获得进口许可，因此很多患者无法通过正规渠道获取该药物。泰必达作为一家专业的医药咨询公司，可以为有需要的患者提供AMG510的海外药品渠道咨询，帮助患者了解该药物的最新研究进展、使用方法、注意事项等信息，以及如何通过海外药房购买该药物的流程和费用等。
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