肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于肺癌。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等，但是对于晚期肺癌患者来说，这些方法的效果都不理想，生存期往往很短。因此，寻找一种能有效延长晚期肺癌生存期的新药是肺癌治疗的重要目标。
达克替尼（Dacomitinib）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它可以抑制人类表皮生长因子受体（EGFR）家族中的多种成员，包括EGFR、HER2和HER4。EGFR家族在肺癌的发生和发展中起着重要的作用，EGFR突变是肺癌中最常见的靶点之一。达克替尼可以有效地阻断EGFR信号通路，从而抑制肺癌细胞的增殖和侵袭。
达克替尼是针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。在一项名为ARCHER 1050的III期临床试验中，达克替尼与另一种EGFR-TKI药物吉非替尼（Gefitinib）进行了比较。结果显示，达克替尼能够显著提高NSCLC患者的无进展生存期（PFS），中位数为14.7个月，而吉非替尼为9.2个月。此外，达克替尼还能够显著提高NSCLC患者的总生存期（OS），中位数为34.1个月，而吉非替尼为26.8个月。这些数据表明，达克替尼是目前最有效的EGFR-TKI药物之一，能够显著延长晚期肺癌患者的生存期。
达克替尼在2018年9月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Vizimpro。在2019年6月，达克替尼也被欧洲药品管理局（EMA）批准上市。目前，达克替尼已经在多个国家和地区获得了注册或批准，包括中国、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等。
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