肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于肺癌。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等，但是这些方法都有一定的局限性和副作用。近年来，随着分子生物学的发展，一些针对特定基因突变的靶向药物被开发出来，为肺癌患者带来了新的治疗选择。
拉罗替尼（Lorlatinib）是一种针对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的第三代靶向药物，它可以有效地抑制ALK基因的多种突变，包括一些对第一代和第二代靶向药物耐药的突变。拉罗替尼还可以穿透血脑屏障，对中枢神经系统转移的肺癌有较好的效果。
拉罗替尼在2018年11月获得美国FDA批准，用于治疗ALK阳性NSCLC患者，在至少一种ALK抑制剂治疗失败或不能耐受的情况下。拉罗替尼在2020年6月获得欧盟EMA批准，用于治疗ALK阳性NSCLC患者，在至少两种ALK抑制剂治疗失败或不能耐受的情况下。拉罗替尼在2021年4月获得中国NMPA批准，用于治疗ALK阳性NSCLC患者，在至少一种ALK抑制剂治疗失败或不能耐受的情况下。
拉罗替尼的主要临床试验是NCT01970865（CROWN），这是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，招募了296名ALK阳性NSCLC患者，他们没有接受过任何ALK抑制剂治疗。试验结果显示，拉罗替尼组的无进展生存期（PFS）中位数为不可估计，安慰剂组为9.3个月，拉罗替尼组相比安慰剂组PFS显著延长（风险比为0.28，95%置信区间为0.19-0.41，P<0.0001）。拉罗替尼组的总体有效率（ORR）为76%，安慰剂组为58%，拉罗替尼组相比安慰剂组ORR显著提高（P=0.005）。拉罗替尼组中枢神经系统转移患者的无进展生存期中位数为不可估计，安慰剂组为5.4个月，拉罗替尼组相比安慰剂组中枢神经系统转移患者PFS显著延长（风险比为0.07，95%置信区间为0.03-0.17，P<0.0001）。拉罗替尼组中枢神经系统转移患者的有效率为82%，安慰剂组为23%，拉罗替尼组相比安慰剂组中枢神经系统转移患者ORR显著提高（P<0.0001）。
拉罗替尼的常见不良反应包括胆固醇升高、甘油三酯升高、体重增加、心动过速、水肿、神经病变、疲劳、关节痛、头痛、心电图异常、恶心、腹泻等。拉罗替尼的严重不良反应包括肺炎、心律失常、肝功能异常、肺栓塞等。拉罗替尼的用法用量是每日一次，每次100毫克，饭前或饭后服用，不受食物影响。
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