肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年造成数百万人的死亡。目前，手术、放疗和化疗是肺癌的主要治疗手段，但是这些方法都有一定的副作用和局限性。近年来，随着分子生物学的发展，靶向治疗成为肺癌治疗的新方向。靶向治疗是针对肿瘤细胞特有的分子标志进行选择性抑制或杀伤，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
莫博替尼（Mobocertinib）是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门针对EGFR外显子20插入突变（Ex20ins），这是一种在非小细胞肺癌（NSCLC）中发现的不常见但难以治疗的EGFR突变。据估计，全球约有8%的EGFR突变阳性NSCLC患者具有Ex20ins，这些患者对第一代和第二代EGFR TKI治疗无效，而且对第三代EGFR TKI奥西替尼（Osimertinib）也不敏感。因此，莫博替尼为这些患者提供了一种新的治疗选择。
最近，在欧洲呼吸学会国际大会（ERS 2021）上，Takeda公司公布了莫博替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中的最新数据。该试验旨在评估莫博替尼在晚期或转移性NSCLC患者中的安全性、耐受性和有效性，其中包括两个队列：队列1为接受过铂类化疗的患者，队列2为未接受过铂类化疗的患者。两个队列中的患者均为EGFR Ex20ins阳性，并且没有其他可治疗的驱动突变。
根据最新数据，截至2021年3月15日，共有114名患者纳入队列1，其中111名患者可评估反应。结果显示，莫博替尼在队列1中的客观缓解率（ORR）为28%，中位持续时间（DoR）为17.5个月。此外，莫博替尼在队列1中的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为24个月。这些数据表明，莫博替尼对于接受过铂类化疗的EGFR Ex20ins阳性NSCLC患者具有显著的临床效益。
在安全性方面，莫博替尼在队列1中最常见的不良反应（≥20%）为腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口腔溃疡、贫血、食欲减退、便秘、腹痛和疲劳。其中，3级或以上的不良反应发生率为67%，4级或以上的不良反应发生率为9%。需要中断治疗的不良反应发生率为29%，需要减量的不良反应发生率为28%。没有发生与治疗相关的死亡事件。
综上所述，莫博替尼是一种针对EGFR Ex20ins阳性NSCLC患者的有效和安全的靶向药物，为这一难治的亚群提供了一种新的治疗方案。目前，莫博替尼已经在美国获得了加速批准，正在进行Ⅲ期临床试验，以进一步证实其长期效果和安全性。
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