肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重危害人们的健康和生命。根据统计,每年有约180万人死于肺癌,占全球癌症死亡的近20%。肺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等,但是由于肺癌的发现往往较晚,导致很多患者错过了手术的最佳时机,只能依靠其他方式延缓病情。
靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因突变或表达异常的分子进行干预的治疗方法,相比传统的化疗,靶向治疗具有更高的效果和更低的毒副作用。目前,已经有多种靶向药物用于肺癌的治疗,其中赛普替尼(英文名:Ceritinib)是一种针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,也是目前国内唯一获批的二代ALK抑制剂。
什么是ALK阳性非小细胞肺癌?
ALK阳性非小细胞肺癌是指在肿瘤细胞中存在ALK基因重排的一种亚型,约占NSCLC的3%~7%。ALK基因重排会导致ALK蛋白过度激活,促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。ALK阳性非小细胞肺癌多发生在年轻、无吸烟史或轻度吸烟史、腺癌组织学类型的患者身上。
赛普替尼有什么优势?
赛普替尼是一种口服给药的二代ALK抑制剂,相比一代ALK抑制剂克唑替尼(英文名:Crizotinib),赛普替尼具有以下优势:
- 赛普替尼能够更有效地抑制ALK蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和转移。
- 赛普替尼能够穿透血脑屏障,进入中枢神经系统(CNS),从而有效治疗CNS转移。
- 赛普替尼能够克服部分ALK突变导致的耐药性,从而延长患者的无进展生存期(PFS)。
赛普替尼有哪些临床证据?
赛普替尼作为二线或更高线治疗ALK阳性NSCLC患者的有效性和安全性已经得到了多项临床试验的证实。其中最重要的两项试验分别是ASCEND-3和ASCEND-5。
ASCEND-3是一项针对未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者进行的单臂三期试验,共纳入124例患者。结果显示,赛普替尼的客观缓解率(ORR)为72.6%,中位PFS为18.4个月,中位总生存期(OS)为26.2个月。在有CNS转移的患者中,赛普替尼的CNS缓解率为58.8%,中位CNS PFS为18.6个月。
ASCEND-5是一项针对接受过克唑替尼治疗失败的ALK阳性NSCLC患者进行的随机、开放标签、平行对照的三期试验,共纳入231例患者,其中115例接受赛普替尼治疗,116例接受化疗治疗。结果显示,赛普替尼组的中位PFS为5.4个月,显著优于化疗组的1.6个月(HR=0.49,P<0.001)。在有CNS转移的患者中,赛普替尼组的CNS缓解率为45.9%,显著高于化疗组的0%(P<0.001)。
赛普替尼如何使用?
赛普替尼的推荐剂量为每日750mg,空腹服用,即饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。如果出现不可耐受的毒副作用,可以适当调整剂量或暂停用药。赛普替尼的常见毒副作用包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻等)、肝功能异常、血液系统抑制(如贫血、白细胞减少等)、胰腺炎、高血糖等。患者在服用赛普替尼期间应定期监测血液常规、肝功能、血糖等指标,并及时向医生反馈任何不适。
赛普替尼在国内能买到吗?
赛普替尼是一种进口药物,目前在国内还没有正式上市,因此在国内的药店或医院是买不到的。但是,如果您有医生开具的处方,并且符合相关的条件,您可以通过海外药房或泰必达这样专业的医药咨询公司来获取赛普替尼。泰必达是一家专业提供海外就医和药品渠道咨询服务的公司,拥有多年的经验和资源,可以帮助您了解更多关于赛普替尼的信息,并且为您提供合法、安全、便捷和优惠的药品渠道咨询服务。如果您想了解更多关于泰必达的服务,请扫描或点击下方的二维码联系我们的客服。
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