肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于肺癌。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因突变或异常表达的分子进行抑制或阻断的治疗方法，可以有效地抑制肿瘤的生长和转移，同时减少对正常细胞的损伤。
莫博替尼（Mobocertinib）是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗EGFR外显子20插入突变（Exon 20 insertion mutation）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。EGFR外显子20插入突变是一种罕见但难治的肺癌亚型，约占所有EGFR突变的10%，约占所有NSCLC的2%。目前，市场上没有经过批准的针对这种突变的靶向药物，传统的化疗和免疫治疗效果也不理想。
莫博替尼是基于TAK788开发的，TAK788是一种具有高度选择性和有效性的EGFR外显子20插入突变抑制剂。莫博替尼在2021年9月16日获得了美国FDA的加速批准，成为了全球首个针对EGFR外显子20插入突变NSCLC的靶向药物。莫博替尼的批准是基于一项名为EXCLAIM的单臂、多中心、开放标签、第1/2期临床试验，该试验共纳入114例接受过至少一种系统化疗方案且进展或不能耐受化疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。结果显示，莫博替尼给予160mg每日一次口服治疗后，患者的客观缓解率（ORR）为28%，中位持续缓解时间（DoR）为17.5个月。莫博替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、贫血、乏力等。
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