肺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万人死于肺癌。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等。靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因突变或蛋白表达的药物治疗,可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,同时减少对正常细胞的损伤。
MET是一种在肺癌细胞中高表达的受体酪氨酸激酶,它可以激活多种信号通路,促进肺癌细胞的增殖、侵袭和转移。MET基因突变或扩增是肺癌患者的一个重要分子标志物,约占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的5%~10%。MET抑制剂是一类能够特异性地抑制MET信号通路的药物,目前已有多种MET抑制剂在临床试验中显示出良好的效果。
盐酸替波替尼片Tepmetk是什么?
盐酸替波替尼片Tepmetk是一种口服的MET抑制剂,由美国默沙东公司开发,于2021年2月3日获得美国FDA的加速批准,用于治疗经过检测证实为MET外显子14跳跃突变(METex14)或MET基因扩增(METamp)的晚期或转移性NSCLC患者。这是美国FDA首次批准针对METex14突变的药物,也是首个针对METamp患者的药物。
盐酸替波替尼片Tepmetk的批准主要基于两项多中心、单臂、开放标签的临床试验VISION和Tepmetko 100-J01的结果。这两项试验共纳入了152例经过检测证实为METex14突变或METamp的晚期或转移性NSCLC患者,其中包括未接受过任何系统性治疗或已经失败过其他治疗方案的患者。试验结果显示,盐酸替波替尼片Tepmetk能够显著提高这些患者的客观缓解率(ORR)和持续缓解时间(DOR)。具体来说,对于METex14突变患者,盐酸替波替尼片Tepmetk的ORR为43%,中位DOR为10.8个月;对于METamp患者,盐酸替波替尼片Tepmetk的ORR为50%,中位DOR为12.4个月。此外,盐酸替波替尼片Tepmetk还显示出良好的安全性和耐受性,最常见的不良反应包括水肿、乏力、恶心、腹泻、呕吐等。
盐酸替波替尼片Tepmetk如何使用?
盐酸替波替尼片Tepmetk的推荐剂量为每日450毫克,每次吞服3片,每日一次,与食物一起服用。如果出现中度或重度的不良反应,可以暂停或减少剂量。如果患者有肝功能不全或肾功能不全,可以根据情况调整剂量。在使用盐酸替波替尼片Tepmetk之前,患者需要进行MET基因检测,以确认是否有METex14突变或METamp。此外,患者还需要定期进行血液检查、心电图检查和眼科检查,以监测药物的效果和安全性。
盐酸替波替尼片Tepmetk在中国能买到吗?
目前,盐酸替波替尼片Tepmetk还没有在中国上市,也没有进入中国的临床试验。因此,想要使用这种药物的中国患者需要通过海外药房的方式购买。海外药房是指一些专业的医药咨询公司,它们可以为患者提供海外药品的信息、价格、渠道等咨询服务,帮助患者了解海外药品的使用方法、注意事项、副作用等信息,以及如何合法合规地从海外购买药品。
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