肺癌是一种常见的恶性肿瘤,根据肿瘤细胞的形态特征,可以分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。小细胞肺癌占肺癌的15%~20%,其生长速度快,易发生转移,预后较差。目前,小细胞肺癌的一线治疗主要是化疗,但化疗的效果有限,且容易出现耐药性。因此,寻找新的治疗方法是小细胞肺癌患者的迫切需求。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的免疫治疗药物——德瓦鲁单抗(durvalumab),用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这是FDA首次批准免疫检查点抑制剂用于小细胞肺癌的一线治疗。
德瓦鲁单抗是一种人源化单克隆抗体,能够结合并阻断PD-L1蛋白,从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。德瓦鲁单抗已经被FDA批准用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌、转移性膀胱癌和转移性头颈鳞状细胞癌。
FDA批准德瓦鲁单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,是基于一项名为CASPIAN的三期临床试验的结果。该试验共纳入了537例广泛期小细胞肺癌患者,随机分为两组,一组接受德瓦鲁单抗联合铂类药物和依托泊苷(etoposide)的化疗,另一组仅接受铂类药物和依托泊苷的化疗。结果显示,德瓦鲁单抗联合化疗组的总生存期(OS)中位数为13个月,而对照组为10.3个月,差异有统计学意义。此外,德瓦鲁单抗联合化疗组的无进展生存期(PFS)中位数为5.1个月,而对照组为5.4个月,差异无统计学意义。在安全性方面,两组的不良反应发生率相似,其中最常见的不良反应包括恶心、脱发、贫血、呕吐等。
德瓦鲁单抗作为小细胞肺癌的一线新疗法,为这种难治性肿瘤带来了新的希望。如果您想了解更多关于德瓦鲁单抗或其他免疫治疗药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等,帮助您更好地了解和选择适合您的治疗方案。
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