拉罗替尼（Lorlatinib）是一种靶向药物，主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是第三代ALK抑制剂，可以有效地抵抗第一代和第二代ALK抑制剂的耐药性。拉罗替尼在2018年11月获得美国FDA的批准，用于治疗经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性晚期NSCLC患者。在2019年9月，拉罗替尼又获得欧盟的批准，用于同样的适应症。目前，拉罗替尼在中国还没有上市，但已经进入了临床试验阶段。
拉罗替尼的作用机制是什么？
拉罗替尼是一种高度选择性的ALK抑制剂，可以与ALK酪氨酸激酶结合，阻断其活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。拉罗替尼不仅可以抑制原始的ALK突变，还可以抑制多种已知的ALK耐药突变，包括G1202R、I1171T、L1196M等。此外，拉罗替尼还可以穿透血脑屏障，有效地治疗中枢神经系统（CNS）转移的肺癌患者。
拉罗替尼的临床研究结果是什么？
拉罗替尼的主要临床试验是一项名为Study 1001的多中心、单臂、开放标签、第I/II期试验。该试验共纳入了275例经过一种或多种ALK抑制剂治疗后进展的ALK阳性晚期NSCLC患者。其中215例患者接受过第一代ALK抑制剂（如克唑替尼），60例患者接受过第二代ALK抑制剂（如塞来替尼）。所有患者每日口服拉罗替尼100毫克，直至疾病进展或不可耐受的毒副作用发生。
根据2018年10月份公布的最新数据，拉罗替尼在总体患者群中的客观缓解率（ORR）为48%，中位持续缓解时间（DOR）为12.5个月。在接受过第一代ALK抑制剂的患者中，ORR为39%，DOR为6.9个月；在接受过第二代ALK抑制剂的患者中，ORR为69%，DOR为12.6个月。值得注意的是，在有CNS转移的患者中，拉罗替尼的CNS-ORR高达60%，CNS-DOR为19.5个月。这些结果表明，拉罗替尼对于经过前期ALK抑制剂治疗后进展的肺癌患者具有显著的临床效益，特别是对于有CNS转移的患者。
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