厄洛替尼（Erlotinib，商品名Tarceva）是一种口服的靶向药物，主要作用于表皮生长因子受体（EGFR），能够抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。厄洛替尼已经被FDA批准用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），特别是那些携带EGFR突变的患者。
近日，FDA再次扩大了厄洛替尼的适应症范围，将其用于一线治疗转移性NSCLC。这一决定是基于一项名为ARCHER 1050的三期临床试验的结果，该试验比较了厄洛替尼和达克替尼（Dacomitinib，商品名Vizimpro）在治疗EGFR突变阳性的转移性NSCLC患者的效果。
ARCHER 1050试验共纳入了452名患者，随机分为两组，一组接受厄洛替尼每日150毫克，另一组接受达克替尼每日45毫克。结果显示，达克替尼组的无进展生存期（PFS）为14.7个月，显著优于厄洛替尼组的9.6个月（风险比为0.59，95%置信区间为0.47-0.74，P<0.0001）。达克替尼组的总生存期（OS）也有所提高，为34.1个月，而厄洛替尼组为26.8个月（风险比为0.76，95%置信区间为0.58-0.99，P=0.0438）。两组的客观缓解率（ORR）相当，分别为74.9%和71.6%。不过，达克替尼组的不良反应发生率更高，主要包括腹泻、皮疹、口腔溃疡、指甲变化等。
FDA根据这一试验的结果，批准了厄洛替尼作为一线治疗转移性NSCLC的选项，但同时也指出了达克替尼在PFS和OS方面的优势。因此，在选择靶向药物时，医生和患者需要综合考虑药物的效果、安全性、耐受性、价格等因素。
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