FDA重磅宣布肺癌EGFR20ins首款靶向药Rybrevant获批上市!

肺癌

Rybrevant是一种针对肺癌患者的新型靶向药物,它可以有效地抑制EGFR20ins突变,这是一种罕见但危险的肺癌基因变异。FDA于2021年5月21日批准了Rybrevant作为一线治疗方案,这是历史上第一款针对EGFR20ins突变的药物,也是第一款同时抑制EGFR和MET受体的药物。

FDA重磅宣布肺癌EGFR20ins首款靶向药Rybrevant获批上市!

Rybrevant的临床试验结果显示,该药物在治疗EGFR20ins突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,具有显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。在接受Rybrevant治疗的81名患者中,有40%的患者出现了肿瘤缩小,其中3%的患者出现了完全缓解。Rybrevant的中位无进展生存期为8.3个月,中位总生存期尚未达到。Rybrevant最常见的不良反应包括皮疹、副作用、恶心、呕吐、头痛、腹泻、关节痛和干咳。

Rybrevant是一种单克隆抗体,它可以同时靶向两种与肺癌相关的受体:表皮生长因子受体(EGFR)和间皮细胞生长因子受体(MET)。EGFR是一种促进细胞分裂和增殖的信号分子,而MET是一种促进细胞迁移和侵袭的信号分子。在部分肺癌患者中,EGFR或MET基因发生了突变或扩增,导致这些受体过度活跃,从而促进了肿瘤的发展和扩散。Rybrevant可以同时阻断这两种受体的信号传导,从而抑制肿瘤的生长。

EGFR20ins突变是一种特殊类型的EGFR突变,它涉及到EGFR基因第20外显子中插入了额外的核苷酸。这种突变使得EGFR受体永久处于活化状态,且不受目前已有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的影响。据估计,全球约有1-2%的非小细胞肺癌患者携带了这种突变,其中以亚洲人群为主。目前,没有任何针对这种突变的标准治疗方案,患者的预后非常差。

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