肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于肺癌。肺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因突变的药物治疗，可以有效抑制肿瘤的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤，提高患者的生活质量和生存期。
特泊替尼（Tabrecta）是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）中MET外显子14跳跃突变（METex14）的靶向药物，由诺华公司开发。特泊替尼可以选择性地抑制MET受体酪氨酸激酶的活性，从而阻断了肿瘤细胞依赖于MET信号通路的生存和增殖。特泊替尼是目前唯一一种经过临床验证，能够有效治疗METex14突变NSCLC的药物。
METex14突变是一种罕见但具有重要临床意义的NSCLC分子标志物，约占NSCLC患者的3%至4%。METex14突变主要发生在老年人和从未吸烟者身上，且多为晚期NSCLC。目前，对于这类患者，缺乏有效的治疗方案，预后较差。
特泊替尼在2020年5月获得了美国FDA的加速批准，用于治疗经过检测证实为METex14突变的晚期或转移性NSCLC患者。此后，特泊替尼又陆续获得了欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区的批准。2021年8月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了特泊替尼在中国上市，这是特泊替尼在全球范围内获得的第十个批准。
特泊替尼在中国上市的主要依据是一项名为GEOMETRY mono-1的国际多中心、开放标签、分期I/II临床试验。该试验共纳入了97例经过检测证实为METex14突变的晚期或转移性NSCLC患者，其中包括28例中国患者。试验结果显示，特泊替尼在总体患者群体中的客观缓解率（ORR）为68%，中位持续缓解时间（DoR）为12.6个月；在未接受过化疗的患者中，ORR为68%，中位DoR为11.1个月；在接受过化疗的患者中，ORR为69%，中位DoR为13.8个月。此外，特泊替尼还表现出了良好的安全性和耐受性，最常见的不良反应包括水肿、恶心、腹泻、呕吐、贫血、肝功能异常和疲劳等。
特泊替尼的中国上市，为METex14突变NSCLC患者提供了一种新的有效的治疗选择，也体现了中国药品监管部门加快创新药物审评审批的决心和能力。特泊替尼的开发和上市，也是基因检测在精准医疗中发挥重要作用的一个典型案例。只有通过基因检测，才能及时发现METex14突变等分子标志物，从而为患者匹配合适的靶向药物，实现个体化治疗。
如果您想了解更多关于特泊替尼或其他靶向药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们的宗旨是为每一位癌症患者提供最优质、最专业、最贴心的服务，帮助您找到最适合您的治疗方案。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/feiai/40721.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
