肺癌是一种常见的恶性肿瘤，根据肿瘤细胞的来源和特征，可以分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。NSCLC占肺癌的80%以上，其中又以腺癌和鳞癌为主。NSCLC的治疗主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗，但是由于肿瘤的异质性和耐药性，目前仍然缺乏有效的治疗方法。
近年来，抗体偶联药物（ADC）作为一种新型的生物制剂，受到了广泛的关注。ADC是由单克隆抗体和细胞毒性药物通过连接子连接而成的复合物，可以利用抗体的高亲和性和特异性，将药物精准地输送到肿瘤细胞上，从而达到杀伤肿瘤细胞而不损伤正常细胞的目的。
阿斯利康公司开发了一种针对HER2阳性NSCLC的ADC新药——达扎图珠单抗（Datopotamab Deruxtecan），其作用机制是通过与HER2结合，促进ADC的内吞作用，释放出具有DNA断裂活性的拓扑异构酶I抑制剂（DXd），从而诱导肿瘤细胞凋亡。达扎图珠单抗不仅可以作用于HER2过表达的肿瘤细胞，还可以作用于HER2低表达或HER2突变的肿瘤细胞，因此具有更广泛的适应范围。
达扎图珠单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区开展了临床试验，取得了令人鼓舞的结果。在一项针对晚期或转移性HER2阳性NSCLC患者的二期临床试验（TROPION-Lung01）中，达扎图珠单抗显示出了良好的安全性和有效性，其客观缓解率（ORR）为34.3%，中位持续时间（DoR）为8.3个月。基于这些数据，阿斯利康公司已经向美国FDA申请了突破性治疗资格（BTD）。
值得一提的是，达扎图珠单抗也已经在中国开展了临床试验，并于2021年9月向中国药监局申报了临床试验批件。这意味着中国的NSCLC患者有望尽快享受到这种创新药物带来的福音。
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