Zandelisib是一种口服的PI3Kδ抑制剂,可以有效地抑制B细胞信号转导,从而抑制B细胞恶性增殖和存活。Zandelisib目前正在进行多项临床试验,用于治疗多种B细胞恶性肿瘤,包括复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)。
近日,美国血液学会(ASH)年会上公布了一项关于Zandelisib治疗R/R FL的二期临床试验(CITADEL-101)的最新数据。该试验招募了164名R/R FL患者,其中有87名患者曾接受过CD20单克隆抗体治疗,有77名患者未接受过CD20单克隆抗体治疗。所有患者均接受Zandelisib 60mg每日一次的单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒副作用。
根据中期分析结果,Zandelisib在R/R FL患者中表现出了强大的抗肿瘤活性和良好的耐受性。在曾接受过CD20单克隆抗体治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为70.3%,完全缓解率(CR)为26.4%,中位无进展生存期(PFS)为11.1个月。在未接受过CD20单克隆抗体治疗的患者中,ORR为75.3%,CR为35.1%,中位PFS为13.8个月。在所有患者中,ORR为72.8%,CR为30.7%,中位PFS为12.4个月。
Zandelisib的常见不良反应包括感染、血小板减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、转氨酶升高、皮疹、腹泻等。大多数不良反应为轻度或中度,且可逆转。仅有6%的患者因不良反应而停药。
总之,这项临床试验表明,Zandelisib是一种有效和安全的新型靶向药物,对于R/R FL患者来说是一种有希望的治疗选择。目前,Zandelisib还在进行其他多项临床试验,用于治疗其他类型的B细胞恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)等。
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