Parsaclisib是一种口服的PI3Kδ抑制剂，可以抑制癌细胞的生长和存活。Parsaclisib目前正在进行多项临床试验，用于治疗多种类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和曼托细胞淋巴瘤（MCL）。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Parsaclisib作为单药治疗3种复发/难治性NHL的新药申请（NDA）。这些NHL类型分别是：
- 经至少两种系统治疗后仍有进展的FL
- 经至少一种系统治疗后仍有进展的MZL
- 经至少一种BTK抑制剂治疗后仍有进展的MCL
这些NHL类型都是慢性、不可治愈的血液肿瘤，目前缺乏有效的治疗方案。Parsaclisib的NDA是基于CITADEL-203、CITADEL-204和CITADEL-205三项关键临床试验的结果，这些试验均达到了主要终点，即总体缓解率（ORR）。FDA预计将于2024年1月31日前完成对Parsaclisib的审评。
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