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美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了利妥昔单抗（Rituximab）联合化疗用于治疗4岁及以上的儿童患者，这些患者患有复发或难治性的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）或CD20阳性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。这是利妥昔单抗在儿童血液学恶性肿瘤领域的首次批准。
利妥昔单抗是什么？
利妥昔单抗是一种靶向药物，它可以识别并结合到癌细胞表面的CD20分子上，从而引发癌细胞的死亡。利妥昔单抗已经被广泛用于成人患者的多种B细胞淋巴瘤和白血病的治疗，包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等。利妥昔单抗可以单独使用，也可以与化疗或其他靶向药物联合使用，以提高治疗效果。
利妥昔单抗在儿童血液学恶性肿瘤中的作用
儿童血液学恶性肿瘤是一种罕见但危险的疾病，其中B-NHL和B-ALL是最常见的两种类型。B-NHL是一种起源于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，而B-ALL是一种起源于骨髓中的未成熟的B细胞的白血病。这两种类型的肿瘤都表达CD20分子，因此可以被利妥昔单抗识别并杀死。
FDA批准利妥昔单抗联合化疗用于治疗4岁及以上的儿童患者，是基于一项国际多中心、开放标签、非随机化、剂量递增和剂量确认试验（NCT01507101）的结果。该试验共纳入了106名4岁至21岁的复发或难治性B-NHL或B-ALL患者，其中89名接受了利妥昔单抗联合化疗。结果显示，利妥昔单抗联合化疗组的总有效率为70%，其中完全缓解率为51%，部分缓解率为19%。利妥昔单抗联合化疗组的主要不良反应包括感染、发热、低白细胞计数、低中性粒细胞计数、低血小板计数、低红细胞计数、贫血、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔溃疡、皮疹等。
如何获取利妥昔单抗？
利妥昔单抗是一种进口药物，目前在中国尚未获得批准，因此需要通过海外药房的渠道来获取。如果您或您的家人患有B-NHL或B-ALL，并且医生建议使用利妥昔单抗，您可以联系泰必达，我们是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供以下服务：
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