非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一种恶性血液肿瘤，是指除了霍奇金淋巴瘤以外的所有淋巴瘤类型。NHL的发病率在全球范围内呈上升趋势，是全球第十大癌症死因。NHL的治疗方法包括化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等，但是对于一些难治性或复发性的NHL患者，传统的治疗方法效果不佳，预后较差。
Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）是一种基于CAR-T细胞技术的免疫细胞治疗药物，是由患者自身的T细胞经过基因工程改造后，能够识别并杀死表达CD19抗原的癌细胞。Yescarta®是目前唯一获得美国FDA和欧盟EMA批准用于治疗难治性或复发性大B细胞淋巴瘤（LBCL）和原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者的CAR-T细胞治疗药物。
近日，Yescarta®的开发商吉利德科学公司（Gilead Sciences）公布了ZUMA-1试验的最新数据，显示Yescarta®对难治性或复发性LBCL和PCNSL成人患者显示出两年的持久临床疗效。ZUMA-1试验是一项多中心、单臂、开放标签的I-II期临床试验，旨在评估Yescarta®在难治性或复发性LBCL和PCNSL成人患者中的安全性和有效性。该试验共纳入101例LBCL和12例PCNSL患者，其中83例LBCL和11例PCNSL患者接受了Yescarta®的单次静脉输注。
根据最新数据，经过两年的随访，Yescarta®在LBCL和PCNSL患者中分别达到了67%和73%的总生存率（OS），中位OS分别为25.8个月和不可估计。此外，Yescarta®在LBCL和PCNSL患者中分别达到了40%和55%的无进展生存率（PFS），中位PFS分别为5.9个月和不可估计。这些数据表明，Yescarta®能够为难治性或复发性LBCL和PCNSL患者带来长期的生存益处。
Yescarta®的安全性方面，最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性、感染、低血压、发热等。其中，CRS和神经毒性是CAR-T细胞治疗最具特征性的不良反应，也是最严重的不良反应。ZUMA-1试验中，有93%的LBCL患者和91%的PCNSL患者出现了CRS，其中有13%的LBCL患者和18%的PCNSL患者为3-5级。神经毒性方面，有64%的LBCL患者和64%的PCNSL患者出现了神经毒性，其中有28%的LBCL患者和36%的PCNSL患者为3-5级。这些不良反应大多可以通过药物治疗或支持性治疗得到缓解或消失。
Yescarta®是一种创新的免疫细胞治疗药物，为难治性或复发性NHL患者提供了一种新的治疗选择。然而，由于Yescarta®是一种个体化的治疗药物，需要从患者体内采集T细胞，然后在实验室中进行基因工程改造，再输回患者体内，这个过程既复杂又昂贵，也存在一定的风险。因此，Yescarta®的使用需要在专业的医疗机构和医生的指导下进行，同时也需要有足够的经济能力和时间成本。
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