淋巴瘤是一种由淋巴细胞异常增生而引起的恶性肿瘤，根据淋巴细胞的类型，可以分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤的3%~10%，主要发生在中老年人，男性多于女性。MCL的预后较差，目前尚无根治方法，常规化疗效果有限，复发率高。
BRUKINSA®（布鲁汀尼，通用名：zanubrutinib）是一种口服的小分子药物，属于BTK抑制剂，可以有效地阻断B细胞受体信号通路，从而抑制B细胞恶性增殖和存活。BRUKINSA®是由北京百济神州生物技术有限公司开发的创新药物，在中国、美国、加拿大等国家已经获批上市，用于治疗复发/难治性MCL或慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
近日，澳大利亚药品管理局（TGA）也正式批准了BRUKINSA®用于治疗成人患者的复发/难治性MCL。这是基于一项名为BGB-3111-206的国际多中心、单臂、开放标签的三期临床试验的结果。该试验共纳入86例接受过至少一种治疗方案的复发/难治性MCL患者，他们每日口服BRUKINSA®160mg，每12小时一次，直至疾病进展或不可接受的毒副作用。结果显示，BRUKINSA®的总有效率为84.9%，中位无进展生存期为18.5个月。BRUKINSA®的安全性也符合预期，最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、上呼吸道感染、贫血、腹泻、肌酸激酶升高、皮疹等。
BRUKINSA®在澳大利亚的批准为MCL患者提供了一个新的有效治疗选择，也体现了百济神州公司在全球范围内推动创新药物上市的决心和能力。泰必达作为一家专业的医药咨询公司，致力于为广大癌症患者提供最新、最全面、最专业的药物信息和医学服务。如果您想了解更多关于BRUKINSA®或其他靶向药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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