淋巴瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在淋巴系统的细胞中。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类,其中非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%以上。非霍奇金淋巴瘤的治疗方法包括化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗等,但是这些方法都有一定的副作用和耐药性,而且不能根治淋巴瘤。
近年来,一种新的治疗方法——CAR-T细胞治疗引起了人们的关注。CAR-T细胞治疗是一种免疫细胞治疗,它是通过将患者自身的T细胞提取出来,然后在实验室中转染一种特殊的受体(称为嵌合抗原受体,CAR),使其能够识别并杀死肿瘤细胞,再将这些改造后的T细胞输回患者体内,从而达到治疗目的。
目前,已经有两种CAR-T细胞治疗药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,分别是诺华公司的司利弗明(Kymriah)和吉利德公司的耶斯卡达(Yescarta)。这两种药物都是针对CD19阳性的B细胞肿瘤,如急性淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等。
司利弗明(Kymriah)是世界上第一个获得FDA批准的CAR-T细胞治疗药物,它于2017年8月被批准用于治疗复发或难治性的儿童和青少年ALL,于2018年5月被批准用于治疗复发或难治性的成人DLBCL。根据临床试验的结果,司利弗明(Kymriah)对于这些患者有着显著的效果。例如,在一项针对儿童和青少年ALL患者的试验中,83%的患者在接受司利弗明(Kymriah)后达到了完全缓解;在另一项针对成人DLBCL患者的试验中,50%的患者在接受司利弗明(Kymriah)后达到了完全缓解或部分缓解。
司利弗明(Kymriah)虽然有效,但也不是没有风险。由于CAR-T细胞治疗会引起大量的肿瘤坏死因子释放,导致患者出现发热、低血压、神经系统损伤等严重不良反应,称为细胞因子释放综合征(CRS)。因此,接受司利弗明(Kymriah)的患者需要在专业的医疗机构进行治疗,并且需要密切监测和及时处理可能出现的CRS。
司利弗明(Kymriah)是一种个体化的治疗药物,每个患者需要使用自己的T细胞制备,因此成本非常高昂。据悉,司利弗明(Kymriah)的价格为47.5万美元(约合人民币300万元),而且这还不包括其他的医疗费用。目前,司利弗明(Kymriah)只在美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等少数国家和地区获得了批准,而且只有少数的医疗机构能够提供这种治疗。因此,在网上购买司利弗明(Kymriah)是不可能的,也是非法的。
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