淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统的淋巴细胞上。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%以上，是一种常见的血液肿瘤。非霍奇金淋巴瘤的治疗方法主要包括化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等，但是对于一些难治性或复发性的非霍奇金淋巴瘤，目前还没有有效的治疗方案。
近日，诺诚健华（Incyte）公布了其在研药物Tafasitamab（Monjuvi）联合来那度胺（Lenalidomide）治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的L-MIND试验的五年随访数据。这些数据显示，Tafasitamab联合来那度胺的总缓解率（ORR）达到57.5%，中位持续缓解时间（mDOR）达到34.6个月，中位总生存期（mOS）达到32.4个月。这些结果表明，Tafasitamab联合来那度胺是一种有效且耐受性良好的治疗方案，为R/R DLBCL患者提供了一个新的选择。
Tafasitamab是一种人源化、Fc改良的抗CD19单克隆抗体，可以与CD19阳性的B细胞结合，从而引发细胞毒性作用，杀死肿瘤细胞。来那度胺是一种免疫调节剂，可以通过多种机制抑制肿瘤细胞的增殖和存活，并增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。Tafasitamab和来那度胺的联合使用可以产生协同效应，提高对R/R DLBCL患者的治疗效果。
L-MIND试验是一项多中心、单臂、开放标签的二期临床试验，旨在评估Tafasitamab联合来那度胺治疗R/R DLBCL患者的安全性和有效性。该试验共纳入80例符合条件的患者，其中有60例患者不能接受自体造血干细胞移植（ASCT）。所有患者每三周接受一次Tafasitamab 12mg/kg静脉滴注和来那度胺25mg口服，共12个周期，然后继续接受Tafasitamab单药维持治疗，直到进展或不耐受为止。主要终点是ORR，次要终点包括完全缓解率（CR）、DOR、进展无生存期（PFS）、OS等。
根据五年随访数据，Tafasitamab联合来那度胺的ORR为57.5%，CR为40.0%，mDOR为34.6个月，mPFS为12.1个月，mOS为32.4个月。在不能接受ASCT的患者中，ORR为58.3%，CR为41.7%，mDOR为53.1个月，mPFS为11.6个月，mOS为33.5个月。在安全性方面，Tafasitamab联合来那度胺的最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、贫血、腹泻、疲劳、发热、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、周围水肿等。其中，3级或以上的不良反应（≥10%）主要有中性粒细胞减少（49%）、贫血（15%）和血小板减少（13%）。没有出现与治疗相关的死亡事件。
诺诚健华的首席医学官Peter Langmuir表示：“L-MIND试验的五年随访数据进一步证实了Tafasitamab联合来那度胺作为R/R DLBCL患者的一线治疗方案的有效性和耐受性。我们很高兴看到这种创新的免疫治疗组合能够为这些患者带来持久的临床效益，改善他们的生活质量。”
Tafasitamab已经在美国、欧盟和日本获得批准，用于联合来那度胺治疗不能接受ASCT或ASCT失败的R/R DLBCL成人患者。诺诚健华正在与默沙东（Merck）合作，在全球范围内开展Tafasitamab的多项临床试验，探索其在其他类型的淋巴瘤和其他恶性肿瘤中的潜在应用。
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