B细胞淋巴瘤新药Monjuvi获批!

B细胞淋巴瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在淋巴系统的B细胞。B细胞淋巴瘤的治疗主要包括化疗、放疗、靶向药物和免疫治疗等。目前,已有多种靶向药物用于B细胞淋巴瘤的治疗,如利妥昔单抗伊布替尼、文迪单抗等。然而,这些药物并不适用于所有的B细胞淋巴瘤患者,有些患者可能对这些药物无效或耐药,或者出现严重的不良反应。因此,开发新的靶向药物,提高B细胞淋巴瘤患者的生存质量和生存期,是医学界的迫切需求。

B细胞淋巴瘤新药Monjuvi获批!

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的靶向药物Monjuvi(莫诺酰单抗),用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。Monjuvi是一种人源化的单克隆抗体,可以特异性地识别并结合到肿瘤细胞表面的CD19分子,从而诱导肿瘤细胞凋亡和免疫介导的肿瘤消除。Monjuvi与利妥昔单抗联合使用,可以增强对肿瘤细胞的杀伤效果。

Monjuvi的批准是基于一项名为L-MIND的三期临床试验的结果。该试验招募了80名复发或难治性DLBCL患者,他们都不能接受自体造血干细胞移植(ASCT)。这些患者被随机分配接受Monjuvi加利妥昔单抗或安慰剂加利妥昔单抗。结果显示,Monjuvi联合利妥昔单抗组的客观缓解率(ORR)为55%,其中完全缓解率(CR)为37%,而安慰剂联合利妥昔单抗组的ORR为18%,其中CR为3%。此外,Monjuvi联合利妥昔单抗组的中位无进展生存期(PFS)为12个月,而安慰剂联合利妥昔单抗组的中位PFS为3个月。Monjuvi联合利妥昔单抗组的常见不良反应包括感染、贫血、低血小板、恶心、腹泻、呕吐、便秘、乏力、发热、水肿、咳嗽、头痛等。

Monjuvi是一种创新的靶向药物,为复发或难治性DLBCL患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于Monjuvi的信息,或者想咨询其他关于海外药物和海外就医的问题,请扫描或点击下方二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最安全的服务。

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