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他法西他单抗(tafasitamab-cxix,tafasitamab,Monjuvi,坦昔妥单抗)是一种人源化的CD19靶向单克隆抗体,由瑞士诺华公司开发,用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
他法西他单抗的治疗效果如何?
他法西他单抗主要通过与CD19结合,激活自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞(macrophages),诱导淋巴瘤细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性吞噬(ADCP)。同时,他法西他单抗还能直接诱导淋巴瘤细胞的凋亡,以及增强其他免疫治疗药物的效果。
2020年7月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了他法西他单抗联合来那度胺(lenalidomide)作为复发或难治性DLBCL的二线治疗方案。这一批准基于一项名为L-MIND的二期临床试验,该试验共纳入了80例患者,其中74例患者能够进行评估。结果显示,联合用药组的总有效率(ORR)为55.4%,其中完全缓解率(CR)为37.8%,部分缓解率(PR)为17.6%。中位持续缓解时间(mDOR)为21.7个月,中位无进展生存期(mPFS)为12.1个月,中位总生存期(mOS)尚未达到。
如何获取他法西他单抗?
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