适应症
MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体,与来那度胺合用(lenalidomide),可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括低级淋巴瘤引起的DLBCL)且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成年患者。
用法用量
在开始服用MONJUVI之前,应先进行处方药治疗。
MONJUVI的推荐剂量为12mg/kg,根据以下给药时间表进行静脉输注:周期1:28天周期的第1、4、8、15和22天。
周期2和3:每个28天周期的第1、8、15和22天。
周期4及以后:每个28天周期的第1天和第15天。
与来那度胺合用MONJUVI最多可使用12个周期,然后继续MONJUVI作为单一疗法,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,疲劳,贫血,腹泻,血小板减少,咳嗽,发热,周围水肿,呼吸道感染和食欲下降。
禁忌
无
贮存方法
将冷藏后的温度在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下存放在原始纸箱中,以避光。不要摇晃。不要冻结。
适用人群
MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体,与来那度胺合用(lenalidomide),可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括低级淋巴瘤引起的DLBCL)且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成年患者。
有效期
24个月
剂型
注射剂
生产厂家
瑞士诺华
成分
200毫克Tafaitamab-cxix、3.7毫克柠檬酸、20毫克聚山梨酯、31.6毫克二水柠檬酸钠和378.3毫克二水海藻糖。
性状
一种无菌、无防腐剂、白色到微黄色的冻干粉,装在单剂西林瓶中,在复溶和进一步稀释后供静脉使用。用5mL无菌注射用水配制后,浓度为40 mg/mL,pH为6.0。
注意事项
输液相关反应:输液期间要经常监测患者。
根据严重程度中断或中止输注。
骨髓抑制:监测全血细胞计数。
使用剂量调整和生长因子支持进行管理。
根据严重性中断或中止MONJUVI。
感染:MONJUVI期间和之后可能会发生细菌,真菌和病毒感染。
监视患者的感染情况。
胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。
向女性提供可能对胎儿造成潜在危险的生殖潜能,并建议使用有效的避孕措施。
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