他法西他单抗的说明书

他法西他单抗(别名:tafasitamab-cxixtafasitamabMonjuvi坦昔妥单抗)是一种靶向治疗药物,用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍他法西他单抗的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及临床研究数据。

他法西他单抗(别名: tafasitamab-cxix、tafasitamab、Monjuvi、坦昔妥单抗)

药理作用

他法西他单抗是一种靶向CD19的单克隆抗体,CD19是大多数B细胞表面的一种蛋白质。通过与CD19结合,他法西他单抗可以诱导肿瘤细胞的凋亡,并激活免疫系统对这些细胞的攻击。

适应症

他法西他单抗与伦图尼麦布联合使用,适用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),这是一种非霍奇金淋巴瘤的形式。

用法用量

他法西他单抗的推荐剂量为每次12mg/kg体重,通过静脉注射给药。治疗周期通常为每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

他法西他单抗的常见不良反应包括但不限于:疲劳、发热、腹泻、咳嗽、呼吸困难等。在接受治疗的患者中,也有报告出现感染、血液学异常等严重不良反应。

注意事项

在使用他法西他单抗前,医生会评估患者的整体健康状况,包括过敏史、肝肾功能等。治疗期间,患者需要定期进行血液检查,监测可能出现的血液学变化。

临床研究数据

在一项关键的临床试验中,他法西他单抗与伦图尼麦布联合治疗显示出对复发或难治性DLBCL患者有显著的疗效。具体数据显示,治疗组的总体反应率为55%,中位无进展生存期为12个月。

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