C-CAR039是一种针对CD19的CAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。DLBCL是一种恶性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有NHL的30%至40%。C-CAR039是由中国医药科技有限公司（CMAB）和美国凯尔森生物制药有限公司（KBP）联合开发的。
FDA的再生医学先进疗法（RMAT）指定是为了促进再生医学产品的开发和审批，包括细胞疗法、组织工程、基因疗法等。获得RMAT指定的产品可以享受加速审批程序的优惠，包括优先审查、突破性疗法指定等。FDA的快速通道指定是为了加快严重或危及生命的疾病的新药或生物制品的开发和审批，提供更多与FDA沟通的机会，以及滚动提交和加速审批的可能性。
C-CAR039在中国已经完成了I期临床试验，结果显示了良好的安全性和有效性。目前，C-CAR039正在中国进行II期临床试验，以评估其在复发或难治性DLBCL患者中的安全性和有效性。C-CAR039也已经获得了FDA的IND批准，计划在美国开展临床试验。
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