淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统的细胞中。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%以上，而弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）又是非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型，约占非霍奇金淋巴瘤的30%~40%。
弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗主要是化疗，一般采用R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松），但是有一部分患者会出现复发或难治性的情况，这时候就需要采用其他的治疗方法。目前，针对复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗选择有限，预后也很不乐观，5年生存率只有10%左右。
Monjuvi是什么药？
Monjuvi（通用名：tafasitamab-cxix）是一种人源化、Fc优化的CD19靶向单克隆抗体，可以与CD19阳性的B细胞结合，从而诱导其凋亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。Monjuvi还可以与人类免疫球蛋白G1 Fc受体结合，增强其免疫效应。
Monjuvi是由德国默克公司和美国Incyte公司联合开发的，目前已经在美国、欧盟、日本等地获得批准，用于联合来那度胺（lenalidomide）治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的成人患者，这些患者不适合自体造血干细胞移植（ASCT）。
Monjuvi联合来那度胺的临床数据有多好？
Monjuvi联合来那度胺的批准主要基于L-MIND试验的结果，这是一项多中心、单臂、开放标签的二期试验，共纳入80例R/R DLBCL患者，他们都不适合ASCT。这些患者每3周接受一次Monjuvi（12mg/kg）静脉滴注和来那度胺（25mg）口服，直到进展或不可接受的毒性为止。
根据中期分析，Monjuvi联合来那度胺的总有效率（ORR）为60%，其中完全缓解率（CR）为43%，部分缓解率（PR）为17%。中位持续缓解时间（mDOR）为21.7个月，中位无进展生存时间（mPFS）为12.1个月，中位总生存时间（mOS）为25.8个月。此外，Monjuvi联合来那度胺的安全性也是可接受的，最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、腹泻、疲劳、发热、咳嗽等。
Monjuvi在中国有上市吗？
目前，Monjuvi还没有在中国上市，也没有公开的临床试验在中国进行。不过，如果您有需要，可以通过海外药房的方式购买到Monjuvi。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供Monjuvi的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于Monjuvi的信息，或者想咨询其他关于淋巴瘤的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您服务！
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