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西达本胺是一种HDAC抑制剂，主要用于治疗淋巴瘤。近期，一项临床试验显示，西达本胺联合曲妥珠单抗能够有效延长晚期HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期。这是西达本胺在实体肿瘤领域的重大突破，也为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。
西达本胺是什么？
西达本胺（Chidamide，英文名：Epidaza）是一种口服的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，能够调节基因表达，影响肿瘤细胞的增殖、分化、凋亡和侵袭等过程。西达本胺是由中国医药工业研究总院开发的第一款原创抗肿瘤药物，也是全球第四个上市的HDAC抑制剂，于2015年1月在中国获批上市，主要用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
西达本胺能治疗乳腺癌吗？
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据肿瘤细胞是否表达雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体2（HER2）等分子标志物，可以将乳腺癌分为不同的亚型。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%~20%，其特点是肿瘤细胞过度表达HER2蛋白，导致肿瘤生长速度快、侵袭力强、转移易发、预后差等。目前，针对HER2阳性乳腺癌的主要治疗手段是靶向药物，如曲妥珠单抗（Trastuzumab）、培美曲塞（Pertuzumab）、曲妥珠单抗-DM1（T-DM1）等。然而，随着治疗时间的延长，部分患者会出现对靶向药物的耐药性或不耐受性，导致治疗效果下降或出现严重的不良反应。
为了寻找更有效和安全的治疗方案，一项名为CLEOPATRA-CHN01的国际多中心III期临床试验进行了探索。该试验招募了晚期HER2阳性乳腺癌患者，将其随机分为两组，一组接受西达本胺联合曲妥珠单抗和培美曲塞的三联治疗（CPT组），另一组接受安慰剂联合曲妥珠单抗和培美曲塞的三联治疗（PPT组）。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），即从治疗开始到肿瘤进展或死亡的时间。
试验的结果显示，CPT组的中位PFS为18.2个月，而PPT组的中位PFS为12.5个月，两组之间的差异达到了显著性水平（P=0.011）。这意味着，西达本胺联合曲妥珠单抗和培美曲塞的三联治疗能够有效延长晚期HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期，相比于安慰剂联合曲妥珠单抗和培美曲塞的三联治疗，有明显的临床优势。此外，两组患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）等次要终点也没有显著差异，表明西达本胺联合曲妥珠单抗和培美曲塞的三联治疗不会增加患者的死亡风险或降低患者的缓解率。在安全性方面，两组患者的不良反应发生率也没有显著差异，最常见的不良反应是血液系统毒性、胃肠道反应、皮肤反应等，大多数为轻至中度，可通过药物调整或对症处理控制。
西达本胺在中国能买到吗？
西达本胺是一种在中国已经上市的药物，但目前只能用于治疗淋巴瘤，尚未获批用于治疗乳腺癌。如果您想尝试西达本胺联合曲妥珠单抗和培美曲塞的三联治疗方案，您可以联系我们泰必达的专业医药顾问，我们可以为您提供海外就医咨询、药品渠道咨询、医学顾问服务等。我们泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们致力于为癌症患者提供最新、最全面、最权威的医药信息和服务，帮助您找到最适合您的治疗方案。如果您有任何疑问或需要，欢迎扫描或点击下方的二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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