淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统的淋巴细胞上。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%以上，且种类繁多，治疗难度较大。目前，非霍奇金淋巴瘤的一线治疗方案是R-CHOP方案，即利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松。然而，有些患者对R-CHOP方案无效或耐药，这些患者的预后较差，急需新的治疗方案。
近年来，一种名为Monjuvi（莫诺酰单抗）的新型抗体药物引起了人们的关注。Monjuvi是一种人源化的单克隆抗体，能够特异性地识别并结合CD19抗原，从而诱导肿瘤细胞的凋亡和免疫介导的细胞毒作用。CD19是一种广泛表达在B细胞表面的分子，包括大多数B细胞恶性肿瘤。因此，Monjuvi可以作为一种针对B细胞肿瘤的靶向治疗药物。
2020年7月31日，美国FDA批准了Monjuvi联合来那度胺（lenalidomide）作为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的二线治疗方案。这是基于一个名为L-MIND的三期临床试验的结果，该试验招募了81名DLBCL患者，他们都曾经接受过至少一种化疗方案，但没有接受过造血干细胞移植或不适合接受移植。这些患者被随机分配接受Monjuvi联合来那度胺或安慰剂联合来那度胺。结果显示，Monjuvi联合来那度胺组的总有效率为55%，其中完全缓解率为37%，部分缓解率为18%；而安慰剂联合来那度胺组的总有效率仅为12%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为9%。此外，Monjuvi联合来那度胺组的中位无进展生存期为12.1个月，而安慰剂联合来那度胺组的中位无进展生存期仅为4个月。这些数据表明，Monjuvi联合来那度胺能够显著提高DLBCL患者的治疗效果和生存质量。
Monjuvi和来那度胺的使用方法如下：
- Monjuvi每次剂量为12mg/kg体重，静脉滴注给药，第1-3周每周1次，第5-9周每2周1次，第11-15周每4周1次，第16周开始每8周1次，直到疾病进展或不可接受的毒副作用为止。
- 来那度胺每次剂量为25mg，口服给药，每日1次，连续21天，然后休息7天，构成一个28天的治疗周期，与Monjuvi同步使用，直到疾病进展或不可接受的毒副作用为止。
Monjuvi和来那度胺的常见不良反应包括：
- 低血细胞计数（如贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等）
- 感染（如上呼吸道感染、尿路感染、真菌感染等）
- 疲劳
- 腹泻
- 发热
- 呼吸困难
- 恶心
- 肌肉或骨骼疼痛
- 水肿
- 皮疹
- 咳嗽
Monjuvi和来那度胺的严重不良反应包括：
- 严重感染（如败血症、肺炎等）
- 严重皮肤反应（如药疹、中毒性表皮坏死松解等）
- 肝功能损害
- 肾功能损害
- 神经系统损害（如头晕、头痛、癫痫等）
- 心血管事件（如心肌梗死、心力衰竭、心律失常等）
- 胃肠道出血或穿孔
- 肺栓塞或深静脉血栓
因此，在使用Monjuvi和来那度胺的过程中，患者需要定期检查血液常规、肝功能、肾功能等指标，并及时报告任何不良反应。如果出现严重不良反应，应立即停止使用并寻求医生的帮助。
Monjuvi和来那度胺是一种新型的淋巴瘤治疗方案，为复发或难治性DLBCL患者带来了新的希望。然而，这种方案目前还没有在中国上市，需要从海外购买。如果您想了解更多关于Monjuvi和来那度胺的信息，或者想咨询海外药品渠道、海外就医服务、医学顾问服务等问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业客服人员。泰必达是一家专业的医药咨询公司，致力于为癌症患者提供最新、最全面、最权威的医药信息和服务。我们期待与您的沟通！
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