适应症：艾滋病
这是一篇介绍治疗HIV-1的Doravirine/Islatravir的固定剂量组合III期试验的文章，该试验是由默克公司（Merck）进行的，旨在评估该组合对于治疗未经治疗的成人HIV-1感染者的安全性和有效性。该试验的结果显示，该组合在48周内达到了非劣效性，并且在96周时仍保持了良好的耐受性和抗病毒活性。
什么是Doravirine/Islatravir？
Doravirine/Islatravir是一种固定剂量组合，包含了两种抗逆转录病毒药物，分别是Doravirine（DOR）和Islatravir（ISL）。Doravirine是一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），可以阻断HIV-1复制过程中的关键步骤。Islatravir是一种核苷类逆转录酶转换酶抑制剂（NRTTI），可以干扰HIV-1的基因组整合到宿主细胞中。这两种药物可以协同作用，抑制HIV-1的复制，并降低耐药性的风险。
该试验有什么特点？
该试验是一项多中心、随机、双盲、双哑、平行组、非劣效性III期试验，共招募了645名未经治疗的成人HIV-1感染者，按照1:1的比例随机分配到两个治疗组，分别接受每日一次的Doravirine/Islatravir或者每日一次的达芦那韦/恩曲他滨/替诺福韦酯（DTG/3TC/TAF）。主要终点是在48周时，血浆HIV-1 RNA低于50拷贝/mL的比例。次要终点包括在96周时，血浆HIV-1 RNA低于50拷贝/mL的比例，以及不良事件、实验室异常、药物耐受性和药物依从性等。
该试验有什么结果？
该试验在48周时达到了主要终点，即Doravirine/Islatravir组和DTG/3TC/TAF组在血浆HIV-1 RNA低于50拷贝/mL的比例上没有显著差异，分别为84.3%和85.4%，差异为-1.2%，95%置信区间为[-7.5%, 5.0%]，满足了非劣效性的标准。在96周时，两组仍然没有显著差异，分别为83.4%和84.8%，差异为-1.4%，95%置信区间为[-7.9%, 5.0%]。两组在不良事件、实验室异常、药物耐受性和药物依从性等方面也没有显著差异。该试验的结果表明，Doravirine/Islatravir是一种安全有效的治疗未经治疗的成人HIV-1感染者的方案，可以作为一种替代选择。
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