吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)近日宣布,其创新的长效HIV-1胶囊lenacapavir(LEN)在一项针对耐药HIV-1感染者的2b/3期临床试验中,达到了主要和次要终点。该试验名为CAPE Town,旨在评估LEN与多药耐药(MDR)HIV-1感染者现有的优化背景治疗方案(OBR)相结合的安全性和有效性。
根据CAPE Town试验的36周数据,LEN+OBR组的病毒学抑制率(血浆HIV-1 RNA <50 copies/mL)为88%,而安慰剂+OBR组为17%,两组间差异显著(p<0.0001)。此外,LEN+OBR组的平均CD4+ T细胞数增加了81个细胞/μL,而安慰剂+OBR组为-5个细胞/μL。LEN在该试验中的安全性和耐受性与之前的研究一致,未发现与LEN相关的严重不良事件或中断治疗的不良事件。
LEN是一种新型的HIV-1治疗药物,属于HIV-1附着蛋白抑制剂(CAPI),可以阻断HIV-1进入人体细胞。LEN具有长效特性,每六个月口服一次即可。目前,LEN正在进行两项3期临床试验,分别针对治疗经验丰富的MDR HIV-1感染者(CAPE Town试验)和治疗初始的HIV-1感染者(CALIBRATE试验)。如果成功,LEN将成为首个适用于这两种不同人群的长效HIV-1治疗药物。
艾滋病是一种危害人类健康和生命的重大传染病,由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起。HIV可以破坏人体的免疫系统,使人体易于感染各种致命性感染和肿瘤。目前,尚无根治艾滋病的方法,但通过抗逆转录病毒治疗(ART),可以有效控制HIV的复制,降低艾滋病相关死亡和并发症的发生。然而,由于HIV的高度变异性和耐药性,部分患者对现有的ART方案无效或不耐受,需要更多的治疗选择。
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