年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种常见的眼科疾病,主要影响中老年人的视力。湿性AMD是AMD的一种类型,是由于眼底出现异常血管增生和渗漏,导致黄斑区域的视网膜损伤和视力下降。目前,湿性AMD的主要治疗方法是注射抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物,如Lucentis、Eylea等,这些药物可以抑制异常血管的生长和渗漏,从而保护视网膜功能。
然而,这些药物也有一些局限性,比如需要频繁注射,可能引起眼内感染或出血等并发症,以及对部分患者效果不佳。因此,医学界一直在寻找更有效、更安全、更便捷的抗VEGF药物。
近日,一款新型的抗VEGF药物Beovu(别妥珠单抗)在美国获得了FDA的批准,用于治疗湿性AMD。Beovu是一种全人源化单克隆抗体,与其他抗VEGF药物相比,它有以下优势:
- Beovu可以更强力地结合VEGF-A分子,并且可以同时结合所有亚型的VEGF-A分子,从而更有效地阻断VEGF信号通路。
- Beovu可以更持久地保持在眼内,并且可以渗透到视网膜深层,从而延长作用时间和范围。
- Beovu可以减少眼底液体的积聚,并且可以改善视网膜厚度和形态,从而提高视力质量。
- Beovu可以减少注射次数,并且可以降低眼内感染或出血等并发症的风险。
Beovu的上市是基于两项大型的III期临床试验HAWK和HARRIER的结果。这两项试验共招募了1780名湿性AMD患者,随机分为三组:Beovu 6mg每三个月注射一次、Beovu 3mg每两个月注射一次、Eylea 2mg每两个月注射一次。主要终点是第48周时的最佳矫正视力(BCVA)变化。结果显示:
- Beovu 6mg组和Beovu 3mg组与Eylea组相比,在BCVA变化上没有显著差异,说明Beovu与Eylea有相同的效果。
- Beovu 6mg组和Beovu 3mg组与Eylea组相比,在减少眼底液体积聚、改善视网膜厚度和形态上有显著优势,说明Beovu比Eylea更能改善眼底情况。
- Beovu 6mg组与Eylea组相比,在第二年时可以减少注射次数(平均每年5次 vs 7次),说明Beovu比Eylea更便捷。
- Beovu 6mg组和Beovu 3mg组与Eylea组相比,在眼内感染或出血等并发症的发生率上没有显著差异,说明Beovu与Eylea有相同的安全性。
综上所述,Beovu是一款创新的抗VEGF药物,对于湿性AMD患者来说,是一个新的选择。Beovu不仅可以有效地改善视力和眼底情况,还可以减少注射次数和并发症风险,从而提高患者的生活质量和依从性。
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