Vabysmo是一种靶向药,用于治疗HER2阳性的乳腺癌或胃癌。它是一种生物类似药,也就是说,它与原研药Herceptin具有相同的活性成分,但是价格更低。Vabysmo的主要成分是曲妥珠单抗,它可以与HER2受体结合,阻止癌细胞的生长和分裂。Vabysmo是一种注射剂,需要在医生的指导下使用。那么,Vabysmo是如何制备的呢?本文将为您介绍Vabysmo的制备过程。
Vabysmo的制备过程主要分为以下几个步骤:
- 培养细胞。首先,需要从小鼠中提取一种特殊的细胞,称为杂交瘤细胞。这种细胞可以不断地分裂和增殖,同时也可以产生抗体。然后,将这种细胞与人类的癌细胞融合,形成一种新的细胞,称为单克隆抗体生产细胞。这种细胞可以产生针对HER2受体的特异性抗体,也就是曲妥珠单抗。接下来,将这种细胞培养在一种特殊的培养液中,让它们不断地生长和分泌抗体。
- 分离纯化。当培养液中的抗体达到一定的浓度时,就可以将其从培养液中分离出来。这需要通过一系列的过滤、沉淀、洗涤、离心等物理和化学方法,将抗体从其他的杂质中分离出来。然后,通过色谱法,将抗体进一步纯化和浓缩,得到高纯度的曲妥珠单抗溶液。
- 灭菌稳定。为了保证Vabysmo的安全性和有效性,还需要对曲妥珠单抗溶液进行灭菌和稳定处理。这包括通过微滤法去除可能存在的微生物污染,以及添加适量的稳定剂、缓冲剂、渗透压调节剂等辅料,使得Vabysmo在储存和运输过程中不会失效或变质。
- 灌装包装。最后,将经过灭菌稳定处理的曲妥珠单抗溶液灌装到无菌的玻璃瓶或预填充注射器中,并进行密封、标签、检验等包装工序,使得Vabysmo成为符合质量标准和规范要求的成品药。
以上就是Vabysmo的制备过程的简要介绍。如果您想了解更多关于Vabysmo或其他靶向药、抗癌药、海外就医等方面的信息,请扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。
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