年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种常见的眼科疾病,主要影响视网膜中心部分的黄斑区,导致中央视力下降或丧失。AMD分为干性和湿性两种类型,其中湿性AMD是最严重的,占所有AMD患者的10%左右,但却造成了90%的视力损失。湿性AMD的主要特征是视网膜下新生血管的形成,这些血管会渗漏液体和血液,导致视网膜肿胀和出血,进而损害黄斑区的功能。
目前,治疗湿性AMD的主要方法是使用抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物,通过注射到眼球内部,抑制新生血管的生长和渗漏,从而保护或改善视力。市场上已经有几种抗VEGF药物被批准用于湿性AMD的治疗,如Lucentis、Eylea和Avastin等。然而,这些药物也有一些局限性,比如需要频繁注射、效果不稳定、可能引起眼内感染或出血等。
为了提供更好的治疗选择,近年来有一些新型的抗VEGF药物正在开发中,其中一种就是Beovu。Beovu是由诺华公司研发的一种全人源单克隆抗体,它可以同时结合VEGF-A的所有亚型,并且具有更高的亲和力和更长的半衰期。这意味着Beovu可以更有效地阻断VEGF-A在眼内的作用,并且可以减少注射次数。
诺华公司已经进行了两项三期临床试验(HAWK和HARRIER),比较了Beovu和Eylea在湿性AMD患者中的安全性和有效性。结果显示,在第一年,Beovu和Eylea都可以显著提高患者的平均最佳矫正视力(BCVA),并且两者之间没有显著差异。然而,在第二年,Beovu可以维持或进一步提高患者的BCVA,而Eylea则有所下降。此外,Beovu还可以更好地改善患者的视网膜状态,比如减少视网膜下液体、色素上皮层分离和中心凹厚度等指标。在安全性方面,Beovu和Eylea都有较低的不良反应发生率,最常见的不良反应是眼部出血、眼部疼痛、眼部充血等。
基于这些临床数据,Beovu已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得了批准,用于治疗湿性AMD。Beovu的推荐剂量是每6周注射一次6毫克,在前三次注射后可以根据患者的反应调整为每8周或每12周注射一次。Beovu的价格在不同的国家和地区有所差异,但一般都比Eylea便宜一些。
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