Beovu是一种用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)的新型抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物,它可以有效减少视网膜水肿和视网膜出血,改善患者的视力和生活质量。Beovu于2019年10月在美国获得FDA批准,2020年2月在欧盟获得上市许可,目前已在全球多个国家和地区上市。
近日,希玛眼科集团与诺华公司签署了一项战略合作协议,双方将共同推动Beovu在中国的临床研究和注册申报,为中国的AMD患者提供更多的治疗选择。希玛眼科集团是中国最大的眼科医疗服务提供商,拥有超过100家眼科医院和门诊部,覆盖全国31个省市自治区。诺华公司是全球领先的生命科学公司,致力于开发创新的药物、医疗器械和数字健康解决方案。
双方表示,这次合作是基于对Beovu的高度认可和对中国AMD患者需求的深刻理解。Beovu是目前唯一一种可以在三个月内实现三次注射的抗VEGF药物,相比其他同类药物,它可以减少患者的用药频率和负担,提高治疗依从性和满意度。此外,Beovu还具有更强的渗透力和持久性,可以更有效地抑制异常血管的生长和渗漏,保护视网膜功能。
AMD是一种影响中老年人视力的常见眼科疾病,它主要发生在视网膜中央部位的黄斑区,导致中心视力严重下降或丧失。根据统计,全球有约1.7亿人患有AMD,其中约2000万人为湿性AMD,即伴有异常血管增生和渗漏的类型。湿性AMD是导致失明或低视力的主要原因之一,在中国约有500万人患有湿性AMD。
抗VEGF药物是目前治疗湿性AMD的主流方法,它通过注射到眼球内部,阻断VEGF这种促进血管生成的因子,从而抑制异常血管的形成和渗漏。然而,目前市场上的抗VEGF药物仍存在一些不足之处,如注射频率高、效果不稳定、副作用较多等。因此,开发更安全、更有效、更便捷的抗VEGF药物是眼科领域的迫切需求。
Beovu就是在这样的背景下诞生的。它是一种基于人源化单克隆抗体的抗VEGF药物,与其他同类药物相比,它具有以下优势:
- Beovu可以与VEGF的所有亚型结合,而其他抗VEGF药物只能与部分亚型结合,这意味着Beovu可以更全面地阻断VEGF的信号传导,从而更有效地抑制异常血管的生长和渗漏。
- Beovu具有更高的亲水性和更低的亲脂性,这使得它可以更容易地穿透视网膜色素上皮层,到达异常血管所在的视网膜下层,从而发挥更强的治疗作用。
- Beovu具有更长的半衰期,这使得它可以在眼球内部保持更长的时间,从而延长治疗效果,减少注射次数。
Beovu的研发是基于两项大型的国际多中心随机对照临床试验,即HAWK和HARRIER。这两项试验共招募了1817名湿性AMD患者,分别将Beovu和Eylea(另一种抗VEGF药物)进行了为期两年的比较。结果显示,Beovu在改善患者视力、减少视网膜水肿和视网膜出血、降低注射频率等方面均优于或不逊于Eylea。Beovu的安全性也与Eylea相当,没有出现严重的不良反应。
根据这两项试验的数据,Beovu已经在全球多个国家和地区获得了上市许可,并得到了眼科医生和患者的广泛认可。目前,Beovu正在中国进行三期临床试验,预计将于2023年完成注册申报。希玛眼科集团与诺华公司的合作将为Beovu在中国的上市提供有力的支持,为中国的AMD患者带来福音。
如果您想了解更多关于Beovu或其他眼科药物的信息,或者想咨询海外就医、医学顾问等服务,请扫描或点击下方的二维码联系我们的客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们致力于为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/yiyaoxinxi/nianlingxiangguanxinghuangbanbianxingamd/44724.html
1.请注意,本站提供的医学产品信息并不完整,不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见,不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正,感谢您的支持和反馈!