什么是年龄相关性黄斑变性(AMD)？
年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种影响眼睛中央视力的退行性眼病，主要发生在50岁以上的老年人。黄斑是视网膜的中心部分，负责清晰的中央视力，用于阅读、写作、驾驶等日常活动。AMD会导致黄斑的损伤，造成视力模糊、失明或畸形。AMD分为两种类型：干性AMD和湿性AMD。干性AMD是最常见的类型，占AMD患者的85%~90%，表现为黄斑区域的光感细胞逐渐萎缩和死亡，导致视力缓慢下降。湿性AMD是最严重的类型，占AMD患者的10%~15%，表现为异常血管在视网膜下层生长，导致出血、渗液和视网膜脱离，导致视力急剧下降或失明。
什么是Beovu？
Beovu是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体，由诺华公司开发，用于治疗湿性AMD。Beovu可以阻断VEGF与其受体结合，从而抑制异常血管的生长和渗漏，减轻视网膜水肿和出血，保护和改善视力。Beovu是目前唯一一种可以在每次注射后提供12周持续效果的抗VEGF药物，相比其他同类药物，可以减少注射次数和医疗成本，提高患者的依从性和生活质量。
Beovu有哪些临床试验数据？
Beovu的安全性和有效性主要来自两项三期临床试验：HAWK和HARRIER。这两项试验共招募了1780名湿性AMD患者，随机分为三组：Beovu 6mg组、Beovu 3mg组和Eylea 2mg组。所有患者在第一年接受3次月度注射后，根据需要进行注射，最多每8周或12周一次。主要终点是第一年和第二年的平均最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity, BCVA)变化。结果显示：
- 在第一年，Beovu 6mg组和Eylea 2mg组的平均BCVA变化分别为6.6个字母和6.8个字母，在统计学上没有显著差异，说明Beovu与Eylea在改善视力方面具有相当的效果。
- 在第二年，Beovu 6mg组和Eylea 2mg组的平均BCVA变化分别为6.9个字母和5.3个字母，在统计学上没有显著差异，说明Beovu与Eylea在维持视力方面具有相当的效果。
- 在两年期间，Beovu 6mg组的平均注射次数为11.2次，而Eylea 2mg组的平均注射次数为13.9次，说明Beovu可以减少注射频率，提高患者的便利性。
- 在两年期间，Beovu 6mg组的视网膜干燥率为41.7%，而Eylea 2mg组的视网膜干燥率为31.7%，说明Beovu可以更有效地消除视网膜水肿，改善视网膜结构。
- 在两年期间，Beovu 6mg组和Eylea 2mg组的不良反应发生率分别为64.5%和66.3%，说明Beovu与Eylea在安全性方面具有相当的水平。最常见的不良反应包括眼部疼痛、出血、充血、视力下降等。
Beovu在哪些国家和地区已经上市？
Beovu于2019年10月在美国获得FDA批准，用于治疗湿性AMD。此后，Beovu又陆续在欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、新加坡等多个国家和地区获得批准。目前，Beovu已经在全球超过40个国家和地区上市，覆盖了全球90%以上的湿性AMD患者。
Beovu在中国大陆有没有上市？
目前，Beovu还没有在中国大陆上市。根据诺华公司的公告，Beovu已经在2020年提交了中国大陆的上市申请，预计在2022年获得批准。如果您想尽早使用Beovu治疗湿性AMD，您可以通过海外药房的方式购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您有任何疑问或需要，请扫描或点击下方的二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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