滤泡性淋巴瘤(FL)是一种发生在淋巴系统的恶性肿瘤,属于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种类型。FL的特点是肿瘤细胞呈滤泡样排列,故名滤泡性淋巴瘤。FL是一种慢性的、难以治愈的疾病,常见于中老年人,男女发病率相近。FL的临床表现多样,常见的有无痛性淋巴结肿大、发热、盗汗、消瘦等。FL的诊断主要依靠淋巴结活检和免疫组化检测,还可以辅助进行骨髓穿刺、CT、PET-CT等检查。FL的治疗方案根据患者的年龄、病情、分期等因素制定,常见的有化疗、放疗、生物治疗等。
库潘尼西(Copanlisib)是一种靶向药物,属于PI3K抑制剂,可以抑制肿瘤细胞内的信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。库潘尼西是一种静脉注射药物,每周注射一次,每次注射时间为1小时。库潘尼西主要用于治疗复发或难治性的FL,也就是说,在接受过至少两种其他治疗方案后仍然无效或复发的FL患者可以使用库潘尼西。库潘尼西在2017年9月获得了美国FDA的加速批准,成为了第一个用于FL治疗的PI3K抑制剂。
库潘尼西的临床试验表明,它对FL患者有较好的效果和耐受性。在一个包括142名复发或难治性FL患者的试验中,库潘尼西的总有效率为59%,其中完全缓解率为12%,部分缓解率为47%。库潘尼西的中位无进展生存期为11.2个月,中位总生存期为22.6个月。库潘尼西最常见的不良反应有高血糖、高血压、腹泻、低白细胞计数、感染等,大多数不良反应可以通过药物调整或对症处理来缓解。
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