库潘尼西,商品名Aliqopa,是一种靶向治疗药物,属于磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂类。它主要用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤(FL),这是一种慢性且经常复发的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的亚型。库潘尼西通过抑制PI3K-α和PI3K-δ两种亚型的活性,阻断了肿瘤细胞生长和存活的关键信号通路。
药物概述
库潘尼西由拜耳公司研发,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。它是一种静脉注射药物,通常在医生的指导下,在医院或诊所环境中使用。
适应症
库潘尼西被批准用于治疗至少接受过两种系统性治疗的成人复发性滤泡性淋巴瘤患者。这些患者的疾病在之前的治疗后复发,需要新的治疗方案来控制疾病进展。
作用机制
库潘尼西作为PI3K抑制剂,能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。PI3K是细胞内一种重要的信号分子,参与调控细胞的生长、分裂和存活。在某些癌症中,PI3K信号通路异常激活,导致肿瘤细胞无限制地增长。库潘尼西通过抑制这一通路,可以阻止肿瘤细胞的生长,从而达到治疗的效果。
用法用量
库潘尼西的推荐剂量为60mg,通过静脉注射给药,持续时间超过1小时。治疗周期为28天,其中第1、8、15天为给药日。根据患者的具体情况和耐受性,医生可能会调整剂量和治疗周期。
不良反应
库潘尼西的常见不良反应包括高血糖、高血压、减少的白细胞和血小板计数、疲劳、腹泻和恶心等。在接受治疗的患者中,这些不良反应的发生率较高。医生会密切监测患者的健康状况,并在必要时调整治疗方案。
临床研究
库潘尼西的批准基于多项临床试验的数据,其中CHRONOS-3 Ⅲ期试验的结果对药物的批准起到了关键作用。该试验评估了库潘尼西与利妥昔单抗联合治疗复发性滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性。试验结果显示,与单独使用利妥昔单抗相比,联合使用库潘尼西能显著提高患者的总体生存率和无疾病进展生存期。
患者指南
患者在接受库潘尼西治疗前,应与医生充分讨论治疗方案、可能的副作用以及治疗期间的生活质量问题。患者还应了解如何管理可能出现的不良反应,并在出现任何健康问题时立即联系医生。
结论
库潘尼西作为一种新型的淋巴瘤治疗药物,为复发性滤泡性淋巴瘤患者提供了一个新的治疗选择。它的上市增加了治疗这一疾病的工具,为患者带来了希望。然而,患者在使用前应详细了解药物信息,并在医生指导下进行治疗。
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