淋巴瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在淋巴系统的各个部位,包括淋巴结、脾脏、胸腺、扁桃体等。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类,其中非霍奇金淋巴瘤又分为多种亚型,套细胞淋巴瘤是其中一种较为罕见的亚型,占非霍奇金淋巴瘤的5%左右。套细胞淋巴瘤的特点是具有较高的复发率和难治性,预后较差,目前尚无有效的标准治疗方案。
近日,国药集团旗下的北京百济神州生物技术有限公司宣布,其自主研发的靶向药物泽布替尼(Zebutinib)在沙特阿拉伯获得批准,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。这是泽布替尼继在中国、美国、欧盟等地区获批后,再次在海外市场取得突破。
泽布替尼是一种口服的小分子药物,能够选择性地抑制BTK(Bruton氏酪氨酸激酶)的活性,从而阻断B细胞受体信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。泽布替尼是全球第三个上市的BTK抑制剂,也是中国首个自主创新的BTK抑制剂。泽布替尼已经在中国、美国、欧盟等地区获得批准,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此次在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤,是基于一项国际多中心、单臂、开放标签的临床试验(MAGNOLIA)的结果。该试验共纳入了86例复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,他们接受泽布替尼160mg每日两次的口服治疗。结果显示,泽布替尼的总有效率为84.9%,中位无进展生存期为18.5个月,中位总生存期尚未达到。泽布替尼的安全性也符合预期,最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、感染等。
泽布替尼在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤,为该类患者提供了一种新的治疗选择,也体现了国药集团在全球市场的竞争力和影响力。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,致力于为广大患者提供最新、最全面、最专业的医药信息,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于泽布替尼或其他靶向药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。
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