淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中CD30阳性淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤的2%~5%。CD30阳性淋巴瘤包括经典型霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤、皮肤外皮肤辅助T细胞淋巴瘤等亚型。CD30阳性淋巴瘤的治疗方案主要是化疗，但化疗的有效率不高，且有较大的毒副作用。因此，寻找新的治疗方法是迫切的需求。
本妥昔单抗是一种靶向CD30的单克隆抗体，可以与CD30结合，诱导肿瘤细胞凋亡，同时激活免疫系统清除肿瘤细胞。本妥昔单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批用于治疗复发或难治性的CD30阳性霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤。本妥昔单抗的临床试验显示，其在这些类型的淋巴瘤中有较高的缓解率和持久的缓解时间，且安全性可接受。
近日，本妥昔单抗在中国也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗复发或难治性的CD30阳性霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤。这是本妥昔单抗在中国的首个适应证，也是中国首个获批的靶向CD30的药物。本妥昔单抗在中国的上市申请是基于一项国际多中心、开放标签、单臂、三期临床试验（ECHELON-2）的结果。该试验比较了本妥昔单抗联合化疗方案（CHP）与常规化疗方案（CHOP）在初诊CD30阳性间变性大细胞淋巴瘤患者中的效果。结果显示，本妥昔单抗联合CHP方案相比CHOP方案，在总生存期、无进展生存期、客观缓解率等方面均有显著优势，且安全性相当。
本妥昔单抗在中国的获批为CD30阳性淋巴瘤患者提供了一个新的治疗选择，也体现了中国药品监管部门对于罕见癌种药物审评审批的重视和加快。如果您想了解更多关于本妥昔单抗的信息，或者想咨询其他关于淋巴瘤的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，帮助您更好地了解和选择适合您的治疗方案。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/linbaliu/52514.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
