多塔利单抗是什么药?

多塔利单抗是一种靶向PD-1的人源化IgG4型单抗,通过阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的结合,发挥抗肿瘤效果。 事实上,多塔利单抗与O药、K药一样,是一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂,是免疫治疗药物的一种。

多塔利单抗是什么药?

多塔利单抗有哪些适应症?

多塔利单抗目前已经获得FDA的加速批准,用于治疗以下两种情况的成人患者:

  • 接受含铂化疗期间或之后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。
  • 携带错配修复缺陷(dMMR)的晚期实体瘤患者,这些患者在接受既往含铂治疗方案后发生进展或无任何合适治疗方案。

多塔利单抗的批准基于GARNET试验 (NCT02715284),这是一项正在进行的Ⅰ期多中心、非随机、多平行队列、开放标签试验,主要研究多塔利单抗单药在晚期实体肿瘤患者中的疗效。

多塔利单抗有哪些优势?

多塔利单抗作为一种免疫治疗药物,有以下几个优势:

  • 不限癌种:多塔利单抗可以治疗任何携带dMMR的实体瘤,包括子宫内膜癌、结直肠癌、卵巢癌等。
  • 高效安全:多塔利单抗在GARNET试验中显示出了良好的客观缓解率和持久的缓解持续时间,同时也具有较低的毒性和不良反应。
  • 简便方便:多塔利单抗通过静脉输液给药,输注时间大于30分钟。第1-4剂用药为500mg、每3周一次。从第4剂后3周开始的后续给药(从第5剂开始):1000mg、每6周一次。

多塔利单抗如何获取?

多塔利单抗目前在中国还未上市,但已经在香港上市,患者可以通过海外药房预订。

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