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多塔利单抗（别名：Jemperli、dostarlimab-gxly、dostarlimab）是一种免疫检查点抑制剂，主要用于治疗具有错配修复缺陷（dMMR）的复发性或晚期实体瘤患者。本文将详细探讨多塔利单抗在中国的上市情况，以及其临床应用和研究进展。
多塔利单抗的批准历程
多塔利单抗最初由英国葛兰素史克公司开发，于2021年4月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗接受含铂化疗后疾病进展，且存在dMMR的成人复发性或晚期子宫内膜癌患者。随后，FDA在同年8月扩大了其适应症，包括用于治疗dMMR的复发或晚期实体瘤患者。
多塔利单抗在中国的上市状况
截至2024年3月，多塔利单抗在中国大陆和台湾地区尚未上市。然而，该药物已在中国香港地区上市，患者可以通过预订的方式获得。
临床应用与研究进展
多塔利单抗的临床试验显示，该药物对于dMMR的局部晚期直肠癌患者具有显著的疗效。在一项针对14名患者的研究中，单独使用多塔利单抗治疗6个月后，患者的临床缓解率达到100%。此外，多塔利单抗在治疗dMMR复发或晚期实体瘤患者的试验中，总缓解率为41.6%，其中包括9.1%的完全缓解率。95.4%的患者缓解时间超过6个月，中位缓解持续时间长达34.7个月。
结论
多塔利单抗作为一种新型免疫疗法，在治疗dMMR的复发性或晚期实体瘤方面展现出了巨大的潜力。尽管在中国大陆和台湾地区尚未上市，但其在中国香港的可用性为患者提供了新的治疗选择。随着更多的临床数据和研究成果的公布，我们期待多塔利单抗能够为更多患者带来希望。
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泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/138653.html
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