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子宫内膜癌是一种发生在子宫内膜的恶性肿瘤,是妇科最常见的癌症之一。子宫内膜癌的发病率随着年龄的增长而增加,多发于绝经后的妇女。子宫内膜癌的主要症状是异常阴道出血,如绝经后出血、月经过多或不规则出血等。子宫内膜癌的诊断主要依靠子宫内膜活检,也可以通过超声检查、MRI等辅助检查。子宫内膜癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。
多塔利单抗是什么?
多塔利单抗(Dostarlimab)是一种人源化的免疫检查点抑制剂,能够与PD-1受体结合,阻断PD-1与PD-L1或PD-L2的相互作用,从而激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。多塔利单抗是由美国GSK公司开发的一种新型抗癌药物,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的复发或难治性子宫内膜癌。
多塔利单抗对子宫内膜癌有效吗?
多塔利单抗对子宫内膜癌的有效性已经得到了临床试验的证实。GARNET试验是一项多中心、单臂、开放标签的I期试验,旨在评估多塔利单抗在不同类型的实体瘤中的安全性和有效性。该试验共纳入了71例MSI-H或dMMR的复发或难治性子宫内膜癌患者,给予多塔利单抗每3周一次,每次剂量为500mg,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。根据该试验的最新结果,多塔利单抗在这一患者群体中表现出了显著的抗肿瘤活性,其总体有效率(ORR)为42.3%,其中完全缓解(CR)率为12.7%,部分缓解(PR)率为29.6%。多塔利单抗的中位持续缓解时间(DOR)尚未达到,其中75.9%的患者在6个月后仍然保持缓解状态。多塔利单抗的安全性也符合预期,其最常见的不良反应包括贫血、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,大多数为轻度或中度,严重不良反应发生率为11.3%。
基于GARNET试验的结果,美国FDA于2021年4月22日批准了多塔利单抗用于治疗MSI-H或dMMR的复发或难治性子宫内膜癌,这是FDA首次批准一种免疫检查点抑制剂用于这一适应症。欧盟药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)也分别于2021年5月和6月批准了多塔利单抗用于治疗MSI-H或dMMR的复发或难治性子宫内膜癌。
多塔利单抗在中国能买到吗?
多塔利单抗目前还没有在中国上市,但是有一些海外药房可以提供多塔利单抗的购买渠道。如果您想了解更多关于多塔利单抗的信息,或者想咨询如何购买多塔利单抗,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,他们会为您提供最新、最全、最专业的医药咨询服务。
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