多塔利单抗,也被称为Jemperli(通用名:dostarlimab-gxly),是一种靶向免疫检查点抑制剂,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍多塔利单抗的用法和用量,以及它的适应症和相关注意事项。
药物概述
多塔利单抗是一种免疫疗法药物,它通过靶向PD-1受体,增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。它主要用于治疗带有错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期实体瘤,包括子宫内膜癌。
适应症
多塔利单抗被批准用于治疗以下情况:
- 携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期实体瘤患者,这些患者在接受既往含铂治疗方案后发生进展或无任何合适治疗方案。
- dMMR复发或晚期子宫内膜癌的成年患者。
用法用量
多塔利单抗的推荐剂量和给药频率如下:
- 初始剂量为500mg,每3周一次,静脉注射,共4次。
- 维持剂量为1000mg,从第五剂开始,每6周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
安全性和副作用
多塔利单抗的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。在接受治疗的患者中,输液相关反应也是常见的。患者在接受治疗前应进行全面评估,以确保药物的安全性和适宜性。
临床研究
多塔利单抗的批准基于GARNET试验的结果,这是一项评估该药物在晚期实体肿瘤患者中疗效的Ⅰ期多中心、非随机、多平行队列、开放标签试验。在所有dMMR实体瘤患者中(n = 209),该药物的客观缓解率 (ORR)为41.6% (95% CI, 34.9-48.6);其中部分应答 (PR)率为32.5%。中位缓解持续时间 (DOR)为34.7个月,95.4%的患者持续缓解≥6个月。
结论
多塔利单抗是一种有效的治疗选项,为特定癌症患者提供了新的希望。然而,患者在使用前应咨询医疗专业人员,了解可能的风险和副作用。对于具体的用法和用量,以及是否适合个人情况,应遵循医生的指导。
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