适用于复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的患者
CAR-T细胞疗法是一种新型的免疫治疗，它利用患者自身的T细胞，通过基因工程技术，使其表达能够识别肿瘤细胞的受体（CAR），从而增强T细胞的杀伤力，达到消灭肿瘤的目的。
目前，全球已有两种CAR-T细胞疗法获得FDA批准上市，分别是诺华公司的Kymriah（tisagenlecleucel）和吉利德公司的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）。这两种CAR-T细胞疗法都是针对CD19阳性的B细胞肿瘤，但适应症不同。Kymriah适用于复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）和复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的患者；Yescarta适用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）、转化性滤泡淋巴瘤（TFL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）的患者。
由于这两种CAR-T细胞疗法都是进口药物，价格昂贵，且需要将患者的T细胞运送到美国进行改造和扩增，再运回中国进行输注，因此在中国的可及性和可负担性都很低。为了解决这一问题，中国国内也在积极开展CAR-T细胞疗法的临床试验和注册申请，目前已有多个国产CAR-T产品进入临床阶段，其中最先进的是来自南京传奇生物技术有限公司的LCAR-B38M，它是一种针对BCMA阳性的多发性骨髓瘤（MM）的CAR-T细胞疗法，已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格，并于2020年12月获得了美国FDA的突破性治疗认定。LCAR-B38M有望成为全球首个针对多发性骨髓瘤的CAR-T产品，也有望成为中国首个上市的国产CAR-T产品。
除了LCAR-B38M之外，还有其他几个国产CAR-T产品也在进行临床试验，其中一些已经取得了令人鼓舞的结果。例如，来自四川大学华西医院血液科教授王建平团队的CD19-CAR-T产品，在治疗复发或难治性B-ALL患者时，达到了100%的完全缓解率和94.4%的无最小残留病率；来自浙江大学附属第一医院血液科教授黄晓军团队的CD22-CAR-T产品，在治疗复发或难治性B-ALL患者时，达到了86.7%的完全缓解率和73.3%的无最小残留病率；来自北京大学人民医院血液科教授韩亚平团队的CD19/CD22双靶向CAR-T产品，在治疗复发或难治性B-ALL患者时，达到了90.9%的完全缓解率和81.8%的无最小残留病率。
国产CAR-T细胞疗法的发展，为中国的肿瘤患者带来了新的希望，也为中国的生物医药产业提供了新的机遇。然而，CAR-T细胞疗法仍然面临着一些挑战，如安全性、持久性、适应症范围、成本等，需要进一步的研究和创新。如果您想了解更多关于CAR-T细胞疗法的信息，或者想咨询国内外的CAR-T细胞疗法的临床试验和医疗服务，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的咨询服务。
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