FDA批准LIVTENCITYTM,成为患有移植后巨细胞病毒的12岁及以上患者的首个治疗药物

FDA批准LIVTENCITYTM,成为患有移植后巨细胞病毒的12岁及以上患者的首个治疗药物

巨细胞病毒(CMV)感染是一种常见的并发症,影响了许多接受器官或造血干细胞移植的患者。CMV感染不仅会导致发烧、肝脏和肺部损伤等严重的症状,还会增加其他感染和移植排斥反应的风险。目前,用于预防或治疗CMV感染的药物有限,而且都存在一定的毒副作用和耐药性问题。

为了满足这一严重的医疗需求,美国FDA于2021年12月17日批准了一种新型的抗CMV药物LIVTENCITYTM(maribavir),这是一种口服的苯并嘧啶类药物,可以抑制CMV复制所需的UL97蛋白激酶。LIVTENCITYTM是针对接受器官或造血干细胞移植后出现难治性或耐药性CMV感染或疾病的12岁及以上患者的首个治疗药物。

LIVTENCITYTM的批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,该试验招募了235名接受器官或造血干细胞移植后出现难治性或耐药性CMV感染或疾病的患者,他们被分为两组,一组接受LIVTENCITYTM 400mg每日两次,另一组接受安慰剂。结果显示,在第8周时,LIVTENCITYTM组的CMV清除率为55.7%,显著高于安慰剂组的23.9%(p<0.0001)。此外,LIVTENCITYTM组的不良反应发生率也低于安慰剂组(54.8% vs 70.4%),最常见的不良反应包括味觉异常、恶心、腹泻、呕吐和头痛。

LIVTENCITYTM是一种创新的抗CMV药物,为移植后CMV感染或疾病的治疗提供了一个新的选择。如果您想了解更多关于LIVTENCITYTM或其他抗CMV药物的信息,欢迎扫描或点击下方二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。

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