新冠肺炎疫情对全球人民的健康造成了巨大的威胁，尤其是对于那些患有慢性疾病的人群，如慢性肾脏病。慢性肾脏病会导致高钾血症，即血液中的钾水平过高，这会增加心脏骤停和死亡的风险。目前，没有任何药物能够有效地降低高钾血症患者的心血管风险。
近日，一项名为DIAMOND的临床试验结果显示，一种名为LOKELMA®（索拉布韦钠）的药物能够显著降低慢性血液透析伴高钾血症患者的心血管事件发生率。这是首个证明一种高钾血症治疗药物能够改善心血管结局的临床试验。基于这一结果，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予LOKELMA®快速通道认证，以加速其审批进程。
LOKELMA®是一种选择性钾离子交换剂，能够与胃肠道中的钾离子交换，并将其排出体外，从而降低血液中的钾水平。LOKELMA®已经在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗成人高钾血症。
DIAMOND试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估LOKELMA®对于慢性血液透析伴高钾血症患者的心血管结局和安全性的影响。该试验共纳入了2700名来自34个国家的患者，随机分为两组，一组接受LOKELMA®治疗，另一组接受安慰剂治疗，持续12个月。主要终点是复合心血管事件（包括心脏骤停、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、不稳定型心绞痛或心力衰竭住院）。
试验结果显示，与安慰剂组相比，LOKELMA®组的复合心血管事件发生率降低了17%，这一差异具有统计学意义（风险比0.83，95%置信区间0.72-0.96，p=0.01）。此外，LOKELMA®组的总死亡率也降低了14%，但这一差异没有达到统计学意义（风险比0.86，95%置信区间0.73-1.01，p=0.07）。LOKELMA®治疗的安全性和耐受性与安慰剂组相当，没有出现严重的不良反应。
DIAMOND试验的首席研究员、美国马萨诸塞州波士顿市布里格姆妇女医院的Peter A. McCullough教授表示：“DIAMOND试验是一个里程碑式的研究，它为慢性血液透析伴高钾血症患者提供了一种新的治疗选择，能够有效降低他们的心血管风险。这一结果将改变我们对高钾血症的认识和管理，为这一难以治疗的病症带来了希望。”
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