适用于新冠肺炎的高危人群
新冠肺炎是一种由新型冠状病毒引起的呼吸道传染病,已经造成了全球超过2000万人的死亡。目前,尽管有多种疫苗和药物在开发和使用中,但仍然没有一种能够完全预防或治愈新冠肺炎的方法。因此,寻找有效的预防和治疗手段是当务之急。
近日,一项国际多中心随机对照试验的结果显示,一种名为REGEN-COV的COVID-19抗体鸡尾酒疗法,能够显著降低高危人群感染新冠肺炎的风险。这项试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,涉及9个国家的411个地点,共招募了5236名未感染新冠肺炎但与确诊患者密切接触的高危人群。这些人群包括居住在同一家庭、长期护理机构或监狱等场所的人员。
试验分为两组,一组接受REGEN-COV抗体鸡尾酒的皮下注射,另一组接受安慰剂。REGEN-COV是由两种单克隆抗体(casirivimab和imdevimab)组成的混合物,能够结合并中和新型冠状病毒的刺突蛋白,从而阻止其进入人体细胞。试验结果显示,在接受治疗后的第29天,REGEN-COV组感染新冠肺炎的人数为11人(0.9%),而安慰剂组为59人(5.1%),相当于将感染风险降低了82%。此外,REGEN-COV组出现临床上有意义的COVID-19相关症状的人数为18人(1.5%),而安慰剂组为62人(5.3%),相当于将发生严重后果的风险降低了76%。
这项试验还发现,REGEN-COV抗体鸡尾酒不仅能够预防新冠肺炎的感染和发展,还能够减少已经感染者的传染性。在试验中,有204名参与者在入组时已经无症状地感染了新型冠状病毒。其中,REGEN-COV组的参与者比安慰剂组的参与者更快地清除了病毒,并且更少地出现高滴度(即高传染性)的阳性样本。
这项试验的首席调查员、华盛顿大学医学院教授Myron Cohen表示:“这是第一次证明一种单克隆抗体治疗能够预防新冠肺炎的感染和后果。这种治疗对于那些无法接种疫苗或对疫苗反应不佳的人群,以及那些与确诊患者密切接触的人群,都是一种有价值的选择。”
根据这项试验的结果,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了REGEN-COV抗体鸡尾酒作为预防新冠肺炎的紧急使用授权(EUA)。目前,这种治疗在美国的售价为2100美元(约合人民币13600元),由美国政府负责支付。不过,由于这种治疗需要皮下注射,而且供应有限,因此在实际应用中还面临一些挑战。
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